Эндоваскулярное лечение хронической цереброспинальной венозной недостаточности (ХЦВН)
9 февраля 2015 г. обновлено: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Эндоваскулярная коррекция хронической цереброспинальной венозной недостаточности (ХЦВН) и оценка влияния этих методов лечения на симптомы рассеянного склероза
Целью данного исследования является оценка эффективности эндоваскулярного лечения (баллонная ангиопластика и/или стентирование) для улучшения клинических симптомов у больных рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности эндоваскулярного лечения (баллонной ангиопластики и/или стентирования) для улучшения клинических симптомов у пациентов с рассеянным склерозом, измеряемой по расширенной шкале тяжести инвалидности (EDSS), шкале воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS- 29), Шкала тяжести усталости (FSS) и непереносимость жары
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Katowice, Польша
- Euromedic Specialist Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с клинически определенным рассеянным склерозом
Критерий исключения:
- противопоказанием к эндоваскулярной операции, проводимой под местной анестезией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Баллонная ангиопластика и/или стентирование
Баллонная ангиопластика и/или стентирование стенозированной внутренней яремной вены и/или непарной вены и/или брахиоцефальной вены
|
баллонная ангиопластика и/или стентирование внутренних яремных вен и/или непарной вены и/или брахиоцефальных вен
баллонная ангиопластика и/или стентирование экстракраниальной вены, дренирующей центральную нервную систему, при условии подтверждения такой патологии оттока с помощью катетерной флебографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение клинических симптомов рассеянного склероза, измеряемое по расширенной шкале тяжести инвалидности (EDSS), шкале воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS-29), шкале тяжести усталости (FSS) и непереносимости жары
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Венозная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- 7/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .