Endovaskuläre Behandlung der chronischen zerebrospinalen venösen Insuffizienz (CCSVI)
9. Februar 2015 aktualisiert von: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Endovaskuläre Korrektur der chronischen zerebrospinalen venösen Insuffizienz (CCSVI) und Bewertung des Einflusses dieser Behandlungen auf die Symptome der Multiplen Sklerose
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer endovaskulären Behandlung (Ballon-Angioplastie und/oder Stenting) zur Verbesserung der klinischen Symptome bei Multiple-Sklerose-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer endovaskulären Behandlung (Ballon-Angioplastie und/oder Stenting) zur Verbesserung der klinischen Symptome bei Multiple-Sklerose-Patienten zu bewerten, gemessen anhand des Extended Disability Severity Score (EDSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), Fatigue Severity Scale (FSS) und Hitzeintoleranz
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Katowice, Polen
- Euromedic Specialist Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch definierter Multipler Sklerose
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für endovaskuläre Eingriffe in örtlicher Betäubung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ballonangioplastie und/oder Stenting
Ballon-Angioplastie und/oder Stenting der stenosierten V. jugularis interna und/oder Azygosvene und/oder V. brachiocephalica
|
Ballon-Angioplastie und/oder Stenting von inneren Jugularvenen und/oder azygoten Venen und/oder brachiozephalen Venen
Ballon-Angioplastie und/oder Stenting einer extrakraniellen Vene, die das Zentralnervensystem entwässert, unter der Bedingung, dass eine solche Abflusspathologie mittels Kathetervenographie bestätigt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der klinischen Symptome von Multipler Sklerose, gemessen anhand des Extended Disability Severity Score (EDSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), der Fatigue Severity Scale (FSS) und der Hitzeintoleranz
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Venöse Insuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- 7/2010
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Klinische Studien zur Ballonangioplastie und/oder Stenting
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Chinese PLA General HospitalUnbekannt