Tratamento Endovascular para Insuficiência Venosa Cerebrospinal Crônica (CCSVI)
9 de fevereiro de 2015 atualizado por: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Correção Endovascular da Insuficiência Venosa Cerebrospinal Crônica (CCSVI) e Avaliação da Influência desses Tratamentos nos Sintomas da Esclerose Múltipla
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento endovascular (angioplastia com balão e/ou stent) na melhora dos sintomas clínicos em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento endovascular (angioplastia com balão e/ou colocação de stent) na melhora dos sintomas clínicos em pacientes com esclerose múltipla medido pelo Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), Escala de Gravidade de Fadiga (FSS) e intolerância ao calor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Katowice, Polônia
- Euromedic Specialist Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com esclerose múltipla clinicamente definida
Critério de exclusão:
- contraindicação para procedimento endovascular realizado sob anestesia local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Angioplastia com balão e/ou stent
Angioplastia com balão e/ou stent de veia jugular interna estenosada e/ou veia ázigos e/ou veia braquiocefálica
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angioplastia com balão e/ou stent de veias jugulares internas e/ou veia ázigos e/ou veias braquiocefálicas
angioplastia com balão e/ou stent de veia extracraniana drenando o sistema nervoso central, desde que tal patologia de fluxo tenha sido confirmada por venografia por cateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos sintomas clínicos de esclerose múltipla medidos por pontuação de gravidade de incapacidade estendida (EDSS), escala de impacto de esclerose múltipla-29 (MSIS-29), escala de gravidade de fadiga (FSS) e intolerância ao calor
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/2010
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