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Traitement endovasculaire de l'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (CCSVI)

9 février 2015 mis à jour par: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland

Correction endovasculaire de l'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (IVCC) et évaluation de l'influence de ces traitements sur les symptômes de la sclérose en plaques

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement endovasculaire (angioplastie par ballonnet et/ou stenting) pour l'amélioration des symptômes cliniques chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du traitement endovasculaire (angioplastie par ballonnet et/ou pose de stent) pour l'amélioration des symptômes cliniques chez les patients atteints de sclérose en plaques mesurée par Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), Fatigue Severity Scale (FSS) et intolérance à la chaleur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Katowice, Pologne
        • Euromedic Specialist Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de sclérose en plaques cliniquement définie

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à une intervention endovasculaire réalisée sous anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Angioplastie par ballonnet et/ou stenting
Angioplastie par ballonnet et/ou stenting de la veine jugulaire interne sténosée et/ou de la veine azygote et/ou de la veine brachiocéphalique
Procédure: angioplastie par ballonnet et/ou stenting
angioplastie par ballonnet et/ou stenting des veines jugulaires internes et/ou veine azygote et/ou veines brachiocéphaliques
Procédure: angioplastie par ballonnet et/ou stenting
angioplastie par ballonnet et/ou mise en place d'un stent de veine extracrânienne drainant le système nerveux central, à condition que cette pathologie d'éjection ait été confirmée par phlébographie par cathéter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des symptômes cliniques de la sclérose en plaques mesurée par le score de gravité de l'incapacité étendue (EDSS), l'échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29), l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) et l'intolérance à la chaleur
Délai: 6 mois après la procédure
6 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Euromedic Specialist Clinics, Poland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2010

Première publication (Estimation)

22 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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