Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endovaskulær behandling for kronisk cerebrospinal venøs insuffisiens (CCSVI)

9. februar 2015 oppdatert av: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland

Endovaskulær korreksjon av kronisk cerebrospinal venøs insuffisiens (CCSVI) og evaluering av innflytelsen av disse behandlingene på symptomene på multippel sklerose

Målet med denne studien er å vurdere effekten av endovaskulær behandling (ballongangioplastikk og/eller stenting) for forbedring av kliniske symptomer hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere effekten av endovaskulær behandling (ballongangioplastikk og/eller stenting) for forbedring av kliniske symptomer hos pasienter med multippel sklerose målt ved Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), Fatigue Severity Scale (FSS) og varmeintoleranse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Euromedic Specialist Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med klinisk definert multippel sklerose

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for endovaskulær prosedyre utført i lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ballongangioplastikk og/eller stenting
Ballongangioplastikk og/eller stenting av stenosert indre halsvene og/eller azygot vene og/eller brachiocephalic vene
Fremgangsmåte: ballongangioplastikk og/eller stenting
ballongangioplastikk og/eller stenting av indre halsvener og/eller azygote vener og/eller brachiocephalic vener
Fremgangsmåte: ballongangioplastikk og/eller stenting
ballongangioplastikk og/eller stenting av ekstrakraniell vene som drenerer sentralnervesystemet, forutsatt at slik utstrømningspatologi er bekreftet ved bruk av katetervenografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kliniske symptomer på multippel sklerose målt ved Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), Fatigue Severity Scale (FSS) og varmeintoleranse
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
6 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Euromedic Specialist Clinics, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på ballongangioplastikk og/eller stenting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere