Wewnątrznaczyniowe leczenie przewlekłej mózgowo-rdzeniowej niewydolności żylnej (CCSVI)
9 lutego 2015 zaktualizowane przez: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Wewnątrznaczyniowa korekcja przewlekłej mózgowo-rdzeniowej niewydolności żylnej (CCSVI) i ocena wpływu tych zabiegów na objawy stwardnienia rozsianego
Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia wewnątrznaczyniowego (angioplastyki balonowej i/lub stentowania) w poprawie objawów klinicznych u chorych na stwardnienie rozsiane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności leczenia wewnątrznaczyniowego (angioplastyki balonowej i/lub stentowania) w zakresie poprawy objawów klinicznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym mierzonej za pomocą Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), skalę ciężkości zmęczenia (FSS) i nietolerancję ciepła
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Katowice, Polska
- Euromedic Specialist Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z klinicznie zdefiniowanym stwardnieniem rozsianym
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do zabiegu wewnątrznaczyniowego wykonywanego w znieczuleniu miejscowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Angioplastyka balonowa i/lub stentowanie
Angioplastyka balonowa i/lub stentowanie zwężonej żyły szyjnej wewnętrznej i/lub żyły nieparzystej i/lub żyły ramienno-głowowej
|
angioplastyka balonowa i/lub stentowanie żył szyjnych wewnętrznych i/lub żyły nieparzystej i/lub żył ramienno-głowowych
angioplastyka balonowa i/lub stentowanie żył zewnątrzczaszkowych drenujących ośrodkowy układ nerwowy, pod warunkiem potwierdzenia takiej patologii odpływu za pomocą flebografii cewnikowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objawów klinicznych stwardnienia rozsianego mierzona za pomocą Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), Fatigue Severity Scale (FSS) i nietolerancji ciepła
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
|
6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Niewydolność żylna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .