밸프로에이트 대 케토로락 대 메토클로프라미드

매년 100만 명의 환자가 급성 편두통 치료를 위해 미국 응급실(ED)을 찾습니다. 급성 편두통을 치료하기 위해 다양한 비경구 약물이 사용되지만 부작용 없이 신속하고 완전한 두통 완화를 제공하는 약물은 없습니다. 예비 연구에서는 편두통 예방 효과가 입증된 항경련제인 발프로에이트 정맥 주사가 급성 편두통 치료에 유용할 수 있다고 제안했습니다. 우리는 급성 편두통에 대한 두 가지 표준 비경구 요법과 정맥 발프로에이트를 비교하는 무작위 비교 효능 시험을 제안합니다. 위약 통제는 없을 것입니다. 포함된 피험자는 급성 편두통에 대한 국제두통학회 기준을 충족하고 이차(기질) 두통의 임상적 증거가 없고 연구 약물에 대한 알레르기나 금기 사항이 없는 64세 이하의 성인입니다. 연구 약물은 valproate 1gm, metoclopramide 10mg 및 ketorolac 30mg입니다. 참여를 위해 환자에게 접근하고 ED에 제출할 때 무작위로 배정됩니다. 통증은 11점(0~10) 언어 통증 척도에서 평가되며 급성 통증 시험에서 사용하도록 검증됩니다. 약물은 느린 정맥 주사로 주입됩니다. 1차 결과는 정맥 드립 시작 후 1시간 후에 두통 강도가 개선되는 것입니다. 2차 결과에는 통증 평가, 기능 장애, 부작용, 정맥 점적 시작 후 1, 2 및 24시간에 조사 약물에 대한 만족도가 포함됩니다. 1차 분석은 독립적인 샘플에 대해 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하고 세 가지 쌍별 비교를 포함합니다. .017의 알파 사용 (3개의 쌍별 비교를 설명하기 위해) 표준 베타 및 언어 통증 척도에서 검증된 최소 임상적으로 유의미한 차이를 고려하여 330명의 피험자에 대한 필요성을 계산했습니다. 밸프로에이트의 효능 부족을 확인하기 위해 중간 분석을 실시할 예정입니다.