- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278589
Plantago Asiatica L. 추출물의 항산화 효과
2011년 10월 27일 업데이트: Oran Kwon, Ewha Womans University
경증 고지혈증 환자의 항산화 바이오마커에 대한 질경이 추출물의 급성 효과: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 경증 고지혈증 환자를 대상으로 Plantago asiatica L. 추출물의 항산화 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 가벼운 고지혈증 환자의 항산화 바이오마커에 대한 질경이 추출물 소비의 급성 효과를 평가하는 것입니다.
피험자는 산화 스트레스 부하를 위해 고지방 식사와 함께 Plantago asiatica L. 추출물을 섭취합니다.
Plantago asiatica L. 추출물의 단일 용량 투여 후 항산화 바이오마커를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 성인
- BMI(체질량지수) 25~33kg/m2
- 총 콜레스테롤 200mg/dL ~ 250mg/dL 또는 트리글리세라이드 150mg/dL ~ 220mg/dL 또는 LDL-콜레스테롤 130mg/dL ~ 165mg/dL
제외 기준:
- 스크리닝 방문일로부터 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자
- 선별진료일로부터 30일 이내에 항산화 바이오마커에 영향을 줄 수 있는 의약품, 한약 및 건강기능식품을 복용한 자
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자
- 스크리닝 방문 30일 이내 체중이 4kg 이상 감소한 자
- 알코올
- 흡연자
- 과도한 운동(주 7시간 이상)을 하는 자
- 2년 이내 고혈압(≥140/90mmHg), 당뇨병(공복혈당≥126mg/dL), 신장질환, 간질환 또는 갑상선기능항진증이 있는 자
- 연구 제품의 성분에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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Plantago asiatica L. 추출물이 없는 액체(80g)
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실험적: • 질경이추출물 5g
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질경이추출물 5g 함유 액상(80g)
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실험적: 질경이추출물 10g
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질경이추출물 10g 함유 액상(80g)
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실험적: 질경이추출물 20g
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질경이추출물 20g 함유 액상(80g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Plantago asiatica L. 추출물의 단일 용량 소비 후 Comet 분석
기간: 6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라즈마 프랩
기간: 6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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플라즈마 MDA
기간: 6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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플라즈마 FFA
기간: 6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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혈장 ox-LDL
기간: 6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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혈장 적혈구 SOD
기간: 6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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혈장 트리글리세리드
기간: 6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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6시간(0, 60, 120, 240, 360분) 동안 5회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PLA_Biofood
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