Antioxidatieve werking van Plantago Asiatica L. Extract
27 oktober 2011 bijgewerkt door: Oran Kwon, Ewha Womans University
Acuut effect van Plantago Asiatica L.-extract op antioxidatieve biomarkers bij proefpersonen met milde hyperlipidemie: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om het antioxiderende effect van Plantago asiatica L.-extract te evalueren bij proefpersonen met milde hyperlipidemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van een acuut effect van de consumptie van Plantago asiatica L.-extract op antioxidatieve biomarkers bij proefpersonen met milde hyperlipidemie.
Proefpersonen zullen Plantago asiatica L.-extract innemen met een vetrijke maaltijd voor oxidatieve stressbelasting.
Antioxidatieve biomarkers zullen worden gemeten na toediening van een enkelvoudige dosis Plantago asiatica L.-extract.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 30 jaar
- BMI (Body mass index) tussen 25 en 33 kg/m2
- Totaal cholesterol tussen 200mg/dL en 250mg/dL OF Triglyceride tussen 150mg/dL en 220mg/dL OF LDL-cholesterol tussen 130mg/dL en 165mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen na het screeningsbezoek
- Proefpersoon die binnen 30 dagen na het screeningsbezoek medicijnen, Chinese medicijnen en gezondheids-/functionele voedingsmiddelen heeft ingenomen die antioxidatieve biomarkers kunnen beïnvloeden
- Onderwerp dat zwanger is of borstvoeding geeft
- Proefpersoon die meer dan 4 kg lichaamsgewicht verloor binnen 30 dagen na het screeningsbezoek
- Alcoholisch
- Roker
- Proefpersoon die overmatig aan lichaamsbeweging doet (meer dan 7 uur/week)
- Proefpersoon met hypertensie (≥140/90 mmHg), diabetes (nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dL), nierziekte, leverziekte of hyperthyreoïdie binnen 2 jaar
- Proefpersoon die allergisch is voor de ingrediënten van het onderzoeksproduct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Vloeistof (80g) zonder Plantago asiatica L. extract
|
|
EXPERIMENTEEL: • Plantago asiatica L. extract 5g
|
Vloeistof (80g) met Plantago asiatica L. extract 5g
|
|
EXPERIMENTEEL: Plantago asiatica L.-extract 10g
|
Vloeistof (80g) met Plantago asiatica L. extract 10g
|
|
EXPERIMENTEEL: Plantago asiatica L. extract 20g
|
Vloeistof (80g) met Plantago asiatica L. extract 20g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Comet-test na consumptie van een enkele dosis Plantago asiatica L.-extract
Tijdsspanne: 5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma FRAP
Tijdsspanne: 5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
|
Plasma-MDA
Tijdsspanne: 5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
|
Plasma FFA
Tijdsspanne: 5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
|
Plasma ox-LDL
Tijdsspanne: 5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
|
Plasma erytrocyt SOD
Tijdsspanne: 5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
|
Plasmatriglyceride
Tijdsspanne: 5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
5 keer gemeten gedurende 6 uur (0, 60, 120, 240, 360 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PLA_Biofood
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .