Antioxidative Wirkung von Plantago Asiatica L. Extrakt
27. Oktober 2011 aktualisiert von: Oran Kwon, Ewha Womans University
Akute Wirkung von Plantago Asiatica L.-Extrakt auf antioxidative Biomarker bei Patienten mit leichter Hyperlipidämie: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der antioxidativen Wirkung von Plantago asiatica L.-Extrakt bei Patienten mit leichter Hyperlipidämie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung einer akuten Wirkung des Verzehrs von Plantago asiatica L.-Extrakt auf antioxidative Biomarker bei Patienten mit leichter Hyperlipidämie.
Die Probanden werden Plantago asiatica L.-Extrakt mit einer fettreichen Mahlzeit zur Belastung durch oxidativen Stress einnehmen.
Antioxidative Biomarker werden nach einmaliger Gabe von Plantago asiatica L.-Extrakt gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 30
- BMI (Body-Mass-Index) zwischen 25 und 33 kg/m2
- Gesamtcholesterin zwischen 200 mg/dL und 250 mg/dL ODER Triglycerid zwischen 150 mg/dL und 220 mg/dL ODER LDL-Cholesterin zwischen 130 mg/dL und 165 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch an anderen klinischen Studien teilgenommen hat
- Subjekt, das innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch Medikamente, chinesische Arzneimittel und Gesundheits- / funktionelle Lebensmittel eingenommen hat, die antioxidative Biomarker beeinflussen können
- Proband, der schwanger ist oder stillt
- Proband, der innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch mehr als 4 kg Körpergewicht verloren hat
- Alkoholiker
- Raucher
- Subjekt, das sich übermäßig bewegt (über 7 Stunden/Woche)
- - Subjekt, das innerhalb von 2 Jahren an Bluthochdruck (≥ 140/90 mmHg), Diabetes (Nüchtern-Blutzucker ≥ 126 mg / dl), Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder Hyperthyreose leidet
- Proband, der eine Allergie gegen die Inhaltsstoffe des Studienprodukts hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Flüssig (80g) ohne Plantago asiatica L. Extrakt
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EXPERIMENTAL: • Plantago asiatica L.-Extrakt 5 g
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Flüssigkeit (80 g) mit Plantago asiatica L.-Extrakt 5 g
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EXPERIMENTAL: Plantago asiatica L. Extrakt 10g
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Flüssigkeit (80 g) mit Plantago asiatica L.-Extrakt 10 g
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EXPERIMENTAL: Plantago asiatica L. Extrakt 20g
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Flüssigkeit (80 g) mit Plantago asiatica L.-Extrakt 20 g
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Comet-Assay nach einmaliger Einnahme von Plantago asiatica L.-Extrakt
Zeitfenster: 5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Plasma-FRAP
Zeitfenster: 5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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Plasma-MDA
Zeitfenster: 5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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Plasma-FFA
Zeitfenster: 5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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Plasma-Ochsen-LDL
Zeitfenster: 5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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Plasma-Erythrozyten-SOD
Zeitfenster: 5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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Plasma-Triglycerid
Zeitfenster: 5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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5 mal gemessen über 6 Stunden (0, 60, 120, 240, 360 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PLA_Biofood
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