Antioxidativ effekt af Plantago Asiatica L. Ekstrakt
27. oktober 2011 opdateret af: Oran Kwon, Ewha Womans University
Akut effekt af Plantago Asiatica L. Ekstrakt på antioxidative biomarkører hos forsøgspersoner med mild hyperlipidæmi: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere antioxidanteffekten af Plantago asiatica L. ekstrakt hos personer med mild hyperlipidæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en akut effekt af Plantago asiatica L. ekstraktforbrug på antioxidative biomarkører hos personer med mild hyperlipidæmi.
Forsøgspersonerne vil indtage Plantago asiatica L. ekstrakt med et højt fedtindhold måltid til oxidativ stressbelastning.
Antioxidative biomarkører vil blive målt efter enkeltdosis administration af Plantago asiatica L. ekstrakt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 30 år
- BMI (Body Mass Index) mellem 25 og 33 kg/m2
- Total kolesterol mellem 200mg/dL og 250mg/dL ELLER Triglycerid mellem 150mg/dL og 220mg/dL ELLER LDL-kolesterol mellem 130mg/dL og 165mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage efter screeningsbesøget
- Person, der har taget medicin, kinesisk medicin og sundheds-/funktionelle fødevarer, som kan påvirke antioxidative biomarkører inden for 30 dage efter screeningsbesøget
- Forsøgsperson, der er gravid eller ammer
- Forsøgsperson, der tabte kropsvægt over 4 kg inden for 30 dage efter screeningsbesøget
- Alkoholiker
- Ryger
- Person, der dyrker overdreven motion (over 7 timer om ugen)
- Person, der har hypertension (≥140/90 mmHg), diabetes (fastende blodsukker ≥126 mg/dL), nyresygdom, leversygdom eller hyperthyroidisme inden for 2 år
- Forsøgsperson, der har en allergi over for ingredienserne i undersøgelsesproduktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Væske (80g) uden Plantago asiatica L. ekstrakt
|
|
EKSPERIMENTEL: • Plantago asiatica L. ekstrakt 5g
|
Væske (80 g) indeholdende Plantago asiatica L. ekstrakt 5 g
|
|
EKSPERIMENTEL: Plantago asiatica L. ekstrakt 10g
|
Væske (80g) indeholdende Plantago asiatica L. ekstrakt 10g
|
|
EKSPERIMENTEL: Plantago asiatica L. ekstrakt 20g
|
Væske (80g) indeholdende Plantago asiatica L. ekstrakt 20g
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comet assay efter enkeltdosis indtagelse af Plantago asiatica L. ekstrakt
Tidsramme: målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma FRAP
Tidsramme: målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma MDA
Tidsramme: målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma FFA
Tidsramme: målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma ox-LDL
Tidsramme: målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma erytrocyt SOD
Tidsramme: målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma triglycerid
Tidsramme: målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 gange over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2011
Først opslået (SKØN)
19. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PLA_Biofood
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .