Effetto antiossidante dell'estratto di Plantago Asiatica L.
27 ottobre 2011 aggiornato da: Oran Kwon, Ewha Womans University
Effetto acuto dell'estratto di Plantago Asiatica L. sui biomarcatori antiossidanti in soggetti con lieve iperlipidemia: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto antiossidante dell'estratto di Plantago asiatica L. in soggetti con lieve iperlipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare un effetto acuto del consumo di estratto di Plantago asiatica L. sui biomarcatori antiossidanti in soggetti con lieve iperlipidemia.
I soggetti assumeranno l'estratto di Plantago asiatica L. con un pasto ricco di grassi per il carico di stress ossidativo.
I biomarcatori antiossidanti saranno misurati dopo la somministrazione di una singola dose di estratto di Plantago asiatica L..
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 30 anni
- BMI (indice di massa corporea) tra 25 e 33 kg/m2
- Colesterolo totale tra 200mg/dL e 250mg/dL OPPURE Trigliceridi tra 150mg/dL e 220mg/dL OPPURE Colesterolo LDL tra 130mg/dL e 165mg/dL
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha preso parte ad altri studi clinici entro 30 giorni dalla visita di screening
- Soggetto che ha assunto medicinali, medicinali cinesi e alimenti salutari/funzionali che possono influenzare i biomarcatori antiossidanti entro 30 giorni dalla visita di screening
- Soggetto in stato di gravidanza o allattamento
- - Soggetto che ha perso peso corporeo superiore a 4 kg entro 30 giorni dalla visita di screening
- Alcolico
- Fumatore
- Soggetto che fa esercizio fisico eccessivo (oltre 7 ore/settimana)
- Soggetto con ipertensione (≥140/90 mmHg), diabete (glicemia a digiuno ≥126 mg/dL), malattia renale, malattia epatica o ipertiroidismo entro 2 anni
- Soggetto che ha un'allergia agli ingredienti del prodotto in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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Liquido (80g) senza estratto di Plantago asiatica L
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SPERIMENTALE: • Estratto di Plantago asiatica L. 5g
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Liquido (80g) contenente estratto di Plantago asiatica L. 5g
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SPERIMENTALE: Plantago asiatica L. estratto 10g
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Liquido (80g) contenente estratto di Plantago asiatica L. 10g
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SPERIMENTALE: Plantago asiatica L. estratto 20g
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Liquido (80g) contenente estratto di Plantago asiatica L. 20g
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Saggio della cometa dopo il consumo di una dose singola di estratto di Plantago asiatica L.
Lasso di tempo: misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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FRAP al plasma
Lasso di tempo: misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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MDA plasmatico
Lasso di tempo: misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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FFA al plasma
Lasso di tempo: misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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Plasma di bue-LDL
Lasso di tempo: misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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SOD degli eritrociti plasmatici
Lasso di tempo: misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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misurato 5 volte in 6 ore (0, 60, 120, 240, 360 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
19 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLA_Biofood
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