Działanie antyoksydacyjne ekstraktu Plantago Asiatica L
27 października 2011 zaktualizowane przez: Oran Kwon, Ewha Womans University
Ostre działanie ekstraktu Plantago Asiatica L. na biomarkery antyoksydacyjne u osób z łagodną hiperlipidemią: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena działania przeciwutleniającego ekstraktu Plantago asiatica L. u osób z łagodną hiperlipidemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena ostrego wpływu spożycia ekstraktu Plantago asiatica L. na biomarkery antyoksydacyjne u osób z łagodną hiperlipidemią.
Pacjenci będą przyjmować ekstrakt Plantago asiatica L. z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu w celu rozładowania stresu oksydacyjnego.
Po podaniu pojedynczej dawki ekstraktu Plantago asiatica L. zostaną zmierzone biomarkery antyoksydacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 30 lat
- BMI (wskaźnik masy ciała) między 25 a 33 kg/m2
- Cholesterol całkowity między 200 mg/dl a 250 mg/dl LUB trójglicerydy między 150 mg/dl a 220 mg/dl LUB cholesterol LDL między 130 mg/dl a 165 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
- Pacjent, który przyjmował leki, leki chińskie i zdrową/funkcjonalną żywność, które mogą wpływać na biomarkery antyoksydacyjne w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
- Podmiot, który jest w ciąży lub karmi piersią
- Pacjent, który stracił ponad 4 kg masy ciała w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
- Alkoholowy
- Palący
- Podmiot, który nadmiernie ćwiczy (ponad 7 godzin tygodniowo)
- Pacjent z nadciśnieniem tętniczym (≥140/90 mmHg), cukrzycą (glikemia na czczo ≥126 mg/dl), chorobą nerek, chorobą wątroby lub nadczynnością tarczycy w ciągu 2 lat
- Osoba, która ma alergię na składniki badanego produktu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Płyn (80g) bez ekstraktu Plantago asiatica L.
|
|
EKSPERYMENTALNY: • Plantago asiatica L. ekstrakt 5g
|
Płyn (80g) zawierający ekstrakt Plantago asiatica L. 5g
|
|
EKSPERYMENTALNY: Plantago asiatica L. ekstrakt 10g
|
Płyn (80g) zawierający ekstrakt Plantago asiatica L. 10g
|
|
EKSPERYMENTALNY: Plantago asiatica L. ekstrakt 20g
|
Płyn (80g) zawierający ekstrakt Plantago asiatica L. 20g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test kometowy po jednorazowym spożyciu ekstraktu Plantago asiatica L
Ramy czasowe: mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Plazma FRAP
Ramy czasowe: mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
MDA w osoczu
Ramy czasowe: mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
FFA w osoczu
Ramy czasowe: mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
Osocze ox-LDL
Ramy czasowe: mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
SOD erytrocytów osocza
Ramy czasowe: mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
mierzone 5 razy w ciągu 6 godzin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLA_Biofood
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .