Antioxidační účinek extraktu Plantago Asiatica L
27. října 2011 aktualizováno: Oran Kwon, Ewha Womans University
Akutní účinek extraktu Plantago Asiatica L. na antioxidační biomarkery u subjektů s mírnou hyperlipidémií: Pilotní studie
Účelem této studie je vyhodnotit antioxidační účinek extraktu Plantago asiatica L. u jedinců s mírnou hyperlipidémií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit akutní účinek konzumace extraktu Plantago asiatica L. na antioxidační biomarkery u jedinců s mírnou hyperlipidémií.
Subjekty budou užívat extrakt Plantago asiatica L. s jídlem s vysokým obsahem tuku pro zatížení oxidativním stresem.
Antioxidační biomarkery budou měřeny po jednorázovém podání extraktu Plantago asiatica L..
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 30 let
- BMI (Body mass index) mezi 25 a 33 kg/m2
- Celkový cholesterol mezi 200 mg/dl a 250 mg/dl NEBO triglyceridy mezi 150 mg/dl a 220 mg/dl NEBO LDL-cholesterol mezi 130 mg/dl a 165 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který se zúčastnil jiných klinických studií do 30 dnů od screeningové návštěvy
- Subjekt, který užil léky, čínské léky a zdravé/funkční potraviny, které mohou ovlivnit antioxidační biomarkery do 30 dnů od screeningové návštěvy
- Subjekt, který je těhotný nebo kojí
- Subjekt, který během 30 dnů od screeningové návštěvy zhubl o více než 4 kg
- Alkoholik
- Kuřák
- Subjekt, který nadměrně cvičí (více než 7 hodin/týden)
- Subjekt, který má hypertenzi (≥140/90 mmHg), diabetes (glykémie nalačno ≥126 mg/dl), onemocnění ledvin, jaterní onemocnění nebo hypertyreózu do 2 let
- Subjekt, který má alergii na složky studijního produktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Tekutina (80g) bez extraktu Plantago asiatica L.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: • Plantago asiatica L. extrakt 5g
|
Tekutina (80g) obsahující extrakt Plantago asiatica L. 5g
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plantago asiatica L. extrakt 10g
|
Tekutina (80g) obsahující extrakt Plantago asiatica L. 10g
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plantago asiatica L. extrakt 20g
|
Tekutina (80g) obsahující extrakt Plantago asiatica L. 20g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kometový test po konzumaci jedné dávky extraktu Plantago asiatica L.
Časové okno: měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmový FRAP
Časové okno: měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
Plazmové MDA
Časové okno: měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
Plazmová FFA
Časové okno: měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
Plazmový ox-LDL
Časové okno: měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
SOD plazmatických erytrocytů
Časové okno: měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
|
Plazmatický triglycerid
Časové okno: měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
měřeno 5krát za 6 hodin (0, 60, 120, 240, 360 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PLA_Biofood
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .