Antioksidativ effekt av Plantago Asiatica L. Extract
27. oktober 2011 oppdatert av: Oran Kwon, Ewha Womans University
Akutt effekt av Plantago Asiatica L. ekstrakt på antioksidative biomarkører hos personer med mild hyperlipidemi: en pilotstudie
Formålet med denne studien er å evaluere antioksidanteffekten av Plantago asiatica L. ekstrakt hos personer med mild hyperlipidemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere en akutt effekt av Plantago asiatica L. ekstraktforbruk på antioksidative biomarkører hos personer med mild hyperlipidemi.
Forsøkspersoner vil innta Plantago asiatica L. ekstrakt med et fettrikt måltid for oksidativt stressbelastning.
Antioksidative biomarkører vil bli målt etter enkeltdose administrering av Plantago asiatica L. ekstrakt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 30 år
- BMI (kroppsmasseindeks) mellom 25 og 33 kg/m2
- Totalt kolesterol mellom 200mg/dL og 250mg/dL ELLER triglyserid mellom 150mg/dL og 220mg/dL ELLER LDL-kolesterol mellom 130mg/dL og 165mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager etter screeningbesøk
- Person som har tatt medisiner, kinesiske medisiner og helse-/funksjonsmat som kan påvirke antioksidative biomarkører innen 30 dager etter screeningbesøket
- Person som er gravid eller ammer
- Person som mistet kroppsvekt over 4 kg innen 30 dager etter screeningbesøket
- Alkoholiker
- Røyker
- Person som trener for mye (over 7 timer/uke)
- Person som har hypertensjon (≥140/90 mmHg), diabetes (fastende blodsukker ≥126mg/dL), nyresykdom, leversykdom eller hypertyreose innen 2 år
- Forsøksperson som har allergi mot ingrediensene i studieproduktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Væske (80g) uten Plantago asiatica L. ekstrakt
|
|
EKSPERIMENTELL: • Plantago asiatica L. ekstrakt 5g
|
Væske (80g) som inneholder Plantago asiatica L. ekstrakt 5g
|
|
EKSPERIMENTELL: Plantago asiatica L. ekstrakt 10g
|
Væske (80g) som inneholder Plantago asiatica L. ekstrakt 10g
|
|
EKSPERIMENTELL: Plantago asiatica L. ekstrakt 20g
|
Væske (80g) som inneholder Plantago asiatica L. ekstrakt 20g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comet assay etter enkeltdose forbruk av Plantago Asiatica L. ekstrakt
Tidsramme: målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma FRAP
Tidsramme: målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma MDA
Tidsramme: målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma FFA
Tidsramme: målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma okse-LDL
Tidsramme: målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma erytrocytt SOD
Tidsramme: målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
|
Plasma triglyserid
Tidsramme: målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
målt 5 ganger over 6 timer (0, 60, 120, 240, 360 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLA_Biofood
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .