Efeito antioxidante do extrato de Plantago Asiatica L.
27 de outubro de 2011 atualizado por: Oran Kwon, Ewha Womans University
Efeito agudo do extrato de Plantago Asiatica L. em biomarcadores antioxidantes em indivíduos com hiperlipidemia leve: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito antioxidante do extrato de Plantago asiatica L. em indivíduos com hiperlipidemia leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar um efeito agudo do consumo do extrato de Plantago asiatica L. em biomarcadores antioxidantes em indivíduos com hiperlipidemia leve.
Os indivíduos receberão o extrato de Plantago asiatica L. com uma refeição rica em gordura para carga de estresse oxidativo.
Biomarcadores antioxidantes serão medidos após administração de dose única do extrato de Plantago asiatica L..
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 30 anos
- IMC (índice de massa corporal) entre 25 e 33 kg/m2
- Colesterol total entre 200mg/dL e 250mg/dL OU Triglicerídeos entre 150mg/dL e 220mg/dL OU LDL-colesterol entre 130mg/dL e 165mg/dL
Critério de exclusão:
- Sujeito que participou de outros ensaios clínicos dentro de 30 dias da visita de triagem
- Sujeito que tomou medicamentos, medicamentos chineses e alimentos saudáveis/funcionais que podem afetar os biomarcadores antioxidantes dentro de 30 dias da visita de triagem
- Sujeito que está grávida ou amamentando
- Sujeito que perdeu peso corporal acima de 4kg dentro de 30 dias da visita de triagem
- Alcoólico
- Fumante
- Sujeito que faz exercícios excessivos (mais de 7 horas/semana)
- Sujeito que tem hipertensão (≥140/90mmHg), diabetes (glicemia de jejum ≥126mg/dL), doença renal, doença hepática ou hipertireoidismo dentro de 2 anos
- Sujeito que tem alergia aos ingredientes do produto do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Líquido (80g) sem extrato de Plantago asiatica L.
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EXPERIMENTAL: • Extrato de Plantago asiática L. 5g
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Líquido (80g) contendo extrato de Plantago asiatica L. 5g
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EXPERIMENTAL: Plantago asiática L. extrato 10g
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Líquido (80g) contendo extrato de Plantago asiatica L. 10g
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EXPERIMENTAL: Extrato de Plantago asiática L. 20g
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Líquido (80g) contendo extrato de Plantago asiatica L. 20g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ensaio do cometa após consumo de dose única de extrato de Plantago asiatica L.
Prazo: medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Plasma FRAP
Prazo: medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Plasma MDA
Prazo: medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Plasma FFA
Prazo: medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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LDL-ox de plasma
Prazo: medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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SOD de eritrócitos plasmáticos
Prazo: medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Triglicerídeo plasmático
Prazo: medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 vezes ao longo de 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PLA_Biofood
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Ensaios clínicos em Extrato de Plantago asiática L. 5g
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Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainConcluído