- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278589
Plantago Asiatica L. -uutteen antioksidanttivaikutus
torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Oran Kwon, Ewha Womans University
Plantago Asiatica L. -uutteen akuutti vaikutus antioksidanttisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on lievä hyperlipidemia: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Plantago asiatica L. -uutteen antioksidanttivaikutus potilailla, joilla on lievä hyperlipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Plantago asiatica L. -uutteen kulutuksen akuutti vaikutus antioksidanttisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on lievä hyperlipidemia.
Koehenkilöt nauttivat Plantago asiatica L. -uutetta rasvaisen aterian kanssa oksidatiivisen stressin kuormittamiseksi.
Antioksidatiiviset biomarkkerit mitataan Plantago asiatica L. -uutteen kerta-annoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 30-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) on 25-33 kg/m2
- Kokonaiskolesteroli 200–250 mg/dl TAI triglyseridi 150–220 mg/dl TAI LDL-kolesteroli 130–165 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava, joka on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä
- Tutkittava, joka on ottanut lääkkeitä, kiinalaisia lääkkeitä ja terveys-/funktionaalisia elintarvikkeita, jotka voivat vaikuttaa antioksidanttisiin biomarkkereihin 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
- Kohde, joka on raskaana tai imettää
- Koehenkilö, joka laihtui yli 4 kg 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä
- Alkoholisti
- Tupakoitsija
- Liiallista liikuntaa harrastava henkilö (yli 7 tuntia/viikko)
- Potilas, jolla on verenpainetauti (≥140/90mmHg), diabetes (paastoverenglukoosi ≥126mg/dl), munuaissairaus, maksasairaus tai kilpirauhasen liikatoiminta 2 vuoden sisällä
- Kohde, joka on allerginen tutkimustuotteen aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Neste (80 g) ilman Plantago asiatica L. -uutetta
|
|
KOKEELLISTA: • Plantago asiatica L. -uute 5 g
|
Neste (80g), joka sisältää Plantago asiatica L. -uutetta 5g
|
|
KOKEELLISTA: Plantago asiatica L. -uute 10g
|
Neste (80g), joka sisältää Plantago asiatica L. -uutetta 10g
|
|
KOKEELLISTA: Plantago asiatica L. -uute 20g
|
Neste (80g), joka sisältää Plantago asiatica L. -uutetta 20g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Comet-määritys Plantago asiatica L. -uutteen kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasma FRAP
Aikaikkuna: mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
|
Plasma MDA
Aikaikkuna: mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
|
Plasma FFA
Aikaikkuna: mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
|
Plasma ox-LDL
Aikaikkuna: mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
|
Plasman punasolujen SOD
Aikaikkuna: mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
|
Plasman triglyseridi
Aikaikkuna: mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
mitattu 5 kertaa 6 tunnin aikana (0, 60, 120, 240, 360 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLA_Biofood
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .