Efecto antioxidante del extracto de Plantago Asiatica L.
27 de octubre de 2011 actualizado por: Oran Kwon, Ewha Womans University
Efecto agudo del extracto de Plantago Asiatica L. sobre biomarcadores antioxidantes en sujetos con hiperlipidemia leve: un estudio piloto
El propósito de este estudio es evaluar el efecto antioxidante del extracto de Plantago asiatica L. en sujetos con hiperlipidemia leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar un efecto agudo del consumo de extracto de Plantago asiatica L. sobre biomarcadores antioxidantes en sujetos con hiperlipidemia leve.
Los sujetos tomarán extracto de Plantago asiatica L. con una comida rica en grasas para cargar el estrés oxidativo.
Los biomarcadores antioxidantes se medirán después de la administración de una dosis única de extracto de Plantago asiatica L.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 30 años
- IMC (índice de masa corporal) entre 25 y 33 kg/m2
- Colesterol total entre 200 mg/dL y 250 mg/dL O Triglicéridos entre 150 mg/dL y 220 mg/dL O LDL-colesterol entre 130 mg/dL y 165 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha participado en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días de la visita de selección
- Sujeto que ha tomado medicamentos, medicinas chinas y alimentos saludables/funcionales que pueden afectar los biomarcadores antioxidantes dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección
- Sujeto que está embarazada o amamantando
- Sujeto que perdió más de 4 kg de peso corporal dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección
- Alcohólico
- Fumador
- Sujeto que realiza ejercicio excesivo (más de 7 horas/semana)
- Sujeto que tiene hipertensión (≥140/90 mmHg), diabetes (glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/dL), enfermedad renal, enfermedad hepática o hipertiroidismo en los últimos 2 años
- Sujeto que tiene alergia a los ingredientes del producto del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Líquido (80g) sin extracto de Plantago asiatica L.
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EXPERIMENTAL: • Extracto de Plantago asiatica L. 5g
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Líquido (80g) que contiene extracto de Plantago asiatica L. 5g
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EXPERIMENTAL: Extracto de Plantago asiatica L. 10g
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Líquido (80g) que contiene extracto de Plantago asiatica L. 10g
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EXPERIMENTAL: Plantago asiatica L. extracto 20g
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Líquido (80g) que contiene extracto de Plantago asiatica L. 20g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ensayo de cometa después del consumo de una dosis única de extracto de Plantago asiatica L.
Periodo de tiempo: medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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FRAP de plasma
Periodo de tiempo: medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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AMM de plasma
Periodo de tiempo: medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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FFA de plasma
Periodo de tiempo: medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Plasma ox-LDL
Periodo de tiempo: medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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SOD de eritrocitos plasmáticos
Periodo de tiempo: medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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medido 5 veces durante 6 horas (0, 60, 120, 240, 360 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLA_Biofood
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