- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01278589
Антиоксидантный эффект экстракта Plantago Asiatica L.
27 октября 2011 г. обновлено: Oran Kwon, Ewha Womans University
Острый эффект экстракта Plantago Asiatica L. на антиоксидантные биомаркеры у субъектов с легкой гиперлипидемией: экспериментальное исследование
Целью данного исследования является оценка антиоксидантного действия экстракта Plantago asiatica L. у субъектов с легкой гиперлипидемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка острого влияния потребления экстракта Plantago asiatica L. на антиоксидантные биомаркеры у субъектов с легкой гиперлипидемией.
Субъекты будут принимать экстракт Plantago asiatica L. с пищей с высоким содержанием жиров для снижения окислительного стресса.
Антиоксидантные биомаркеры будут измеряться после однократного введения экстракта Plantago asiatica L..
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Ewha Womans University / Hanaro Medical Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 30 лет
- ИМТ (индекс массы тела) от 25 до 33 кг/м2
- Общий холестерин от 200 мг/дл до 250 мг/дл ИЛИ Триглицериды от 150 мг/дл до 220 мг/дл ИЛИ ЛПНП-холестерин от 130 мг/дл до 165 мг/дл
Критерий исключения:
- Субъект, принимавший участие в других клинических испытаниях в течение 30 дней после визита для скрининга.
- Субъект, который принимал лекарства, китайские лекарства и здоровую/функциональную пищу, которые могут влиять на антиоксидантные биомаркеры, в течение 30 дней после визита для скрининга.
- Субъект беременна или кормит грудью
- Субъект, потерявший массу тела более 4 кг в течение 30 дней после визита для скрининга.
- Алкоголик
- Курильщик
- Субъект, занимающийся чрезмерными физическими упражнениями (более 7 часов в неделю)
- Субъект с гипертонией (≥140/90 мм рт.ст.), диабетом (глюкоза крови натощак ≥126 мг/дл), заболеванием почек, заболеванием печени или гипертиреозом в течение 2 лет.
- Субъект, у которого аллергия на ингредиенты исследуемого продукта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Жидкость (80 г) без экстракта Plantago asiatica L.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: • Экстракт подорожника азиатского 5 г
|
Жидкость (80 г), содержащая 5 г экстракта Plantago asiatica L.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт подорожника азиатского 10г
|
Жидкость (80 г), содержащая экстракт Plantago asiatica L. 10 г
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт подорожника азиатского 20г
|
Жидкость (80 г), содержащая 20 г экстракта Plantago asiatica L.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кометный анализ после однократного приема экстракта Plantago asiatica L.
Временное ограничение: измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменный ФРАП
Временное ограничение: измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
|
Плазменный МДА
Временное ограничение: измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
|
Плазменный СЖК
Временное ограничение: измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
|
Плазменный бык-ЛПНП
Временное ограничение: измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
|
Плазменный эритроцит СОД
Временное ограничение: измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
|
Триглицерид плазмы
Временное ограничение: измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
измерено 5 раз в течение 6 часов (0, 60, 120, 240, 360 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sun Y. Free radicals, antioxidant enzymes, and carcinogenesis. Free Radic Biol Med. 1990;8(6):583-99. doi: 10.1016/0891-5849(90)90156-d.
- Liu X, Wu X, Huang H, Zhong S, Lai X, Cao L. [Herbalogical study on Plantago asiatica L]. Zhong Yao Cai. 2002 Jan;25(1):46-8. Chinese.
- Choi SY, Jung SH, Lee HS, Park KW, Yun BS, Lee KW. Glycation inhibitory activity and the identification of an active compound in Plantago asiatica extract. Phytother Res. 2008 Mar;22(3):323-9. doi: 10.1002/ptr.2316.
- Chung MJ, Park KW, Kim KH, Kim CT, Baek JP, Bang KH, Choi YM, Lee SJ. Asian plantain (Plantago asiatica) essential oils suppress 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzyme A reductase expression in vitro and in vivo and show hypocholesterolaemic properties in mice. Br J Nutr. 2008 Jan;99(1):67-75. doi: 10.1017/S0007114507798926. Epub 2007 Aug 15.
- Xu C, Luo L, Tan RX. Antidepressant effect of three traditional Chinese medicines in the learned helplessness model. J Ethnopharmacol. 2004 Apr;91(2-3):345-9. doi: 10.1016/j.jep.2004.01.012.
- Lee SJ. Korean folk medicine. Publishing center of Seoul National Unicersity, Seoul. P 130, 1966
- Jeong CH, Bae YI, Shim KH, Choi JS. DPPH radical scavenging effect and antimicrobial activities of Plantain (Plantago asiatica L.) extracts. J Korean Soc Food Sci Nutr 33(10): 1601-1605, 2004
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PLA_Biofood
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .