DSAEK에서 기증자 이식편 삽입을 위해 Tan EndoGlide와 겸자를 사용한 내피 세포 손실을 비교하는 전향적 무작위 연구
2011년 1월 25일 업데이트: University Health Network, Toronto
Tan EndoGlide 장치는 기증자 각막 이식편을 삽입하는 동안 겸자에 비해 1년 추적에서 내피 세포 손실이 감소하여 내피 세포 외상이 적습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
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연락하다:
- Allan Slomovic, MA MD
- 전화번호: 416-603-5389
- 이메일: allan.slomovic@utoronto.ca
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수석 연구원:
- Allan R Slomovic, MA MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시각 재활을 위해 백내장 수술을 포함하거나 포함하지 않고 DSAEK가 필요한 각막 대상부전이 있는 환자.
- 임상 진단에는 Fuchs 내피 이영양증에 이차적인 내피 세포 기능 장애, pseudophakic 또는 aphakic 수포 각막 병증, 관통 각막 이식술 또는 DSAEK 실패, 홍채 각막 내피 증후군 또는 외상이 포함됩니다.
- 절차의 특성을 이해하고 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- Toronto Western Hospital에서 표준 DSAEK 추적 프로토콜을 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- DSAEK에 부적합하여 관통 각막 이식술이 필요한 기질 흉터가있는 말기 각막 대상 부전 환자.
- 성공적인 DSAEK 시술을 방해하는 복잡한 전안부 병리를 가진 환자.
- 임상시험 참여에 대해 충분한 설명에 입각한 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기증자 이식의 겸자 전달
집게를 사용하여 기증자 이식편을 삽입합니다.
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기증자 이식편을 눈에 전달하기 위해 겸자를 사용합니다.
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실험적: 기증자 이식편 삽입을 위한 Tan Endoglide
기증자 이식편 삽입을 위한 Tan Endoglide 사용.
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Tan Endoglide를 사용하여 기증자 이식편을 눈에 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기증자 이식 내피 세포 수
기간: 일년
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일년
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최고의 교정 시력
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술의 합병증
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB-10-0632-B
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