Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan endoteelisolujen menetystä käyttämällä tan EndoGlidea pihtien kanssa luovuttajasiirteen lisäämiseksi DSAEK:iin

tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tan EndoGlide -laite johtaa pienempään endoteelisolutraumaan luovuttajan sarveiskalvosiirteen asettamisen aikana, mikä on osoituksena endoteelisolujen vähenemisestä 1 vuoden seurannassa verrattuna Forcepsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allan R Slomovic, MA MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon dekompensaatio ja jotka vaativat DSAEK-hoitoa kaihileikkauksen kanssa tai ilman näön kuntoutusta.
  • Kliiniseen diagnoosiin kuuluvat endoteelisolujen toimintahäiriöt, jotka johtuvat Fuchsin endoteelisystrofiasta, pseudofakisesta tai afakisesta rakkulakeratopatiasta, epäonnistuneesta tunkeutuvasta keratoplastiasta tai DSAEK:stä, iridocorneaalinen endoteelisyndrooma tai trauma.
  • Kyky ymmärtää menettelyn luonne ja antaa täysi tietoinen suostumus.
  • Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan standardia DSAEK-seurantaprotokollaa Toronton läntisessä sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on myöhäisen vaiheen sarveiskalvon dekompensaatio ja stroman arpeutuminen, jotka eivät sovellu DSAEK:iin ja jotka siksi tarvitsevat tunkeutuvaa keratoplastiaa.
  • Potilaat, joilla on monimutkainen etuosan patologia, joka estää onnistuneen DSAEK-toimenpiteen.
  • Potilaat, jotka eivät anna täydellistä tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Luovuttajan siirteen toimitus pihdeillä
Käytä pihtejä luovuttajan siirteen asettamiseen.
Laite: Pihdit luovuttajasiirteen toimittamista varten
Pihtien käyttö luovuttajan siirteen kuljettamiseen silmään.
Kokeellinen: Tan Endoglide luovuttajasiirteen asettamiseen
Tan Endogliden käyttö luovuttajasiirteen asettamiseen.
Laite: Tan Endogliden käyttö luovuttajan siirteen asettamiseen
Tan Endogliden käyttö luovuttajan siirteen asettamiseksi silmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luovuttajasiirteen endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB-10-0632-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pihdit luovuttajasiirteen toimittamista varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa