Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne randomizowane badanie porównujące utratę komórek śródbłonka przy użyciu Tan EndoGlide z kleszczami do wprowadzenia przeszczepu dawcy w DSAEK

25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Urządzenie Tan EndoGlide powoduje mniej urazów komórek śródbłonka podczas wprowadzania przeszczepu rogówki dawcy, na co wskazuje zmniejszona utrata komórek śródbłonka po 1 roku obserwacji w porównaniu z kleszczami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allan R Slomovic, MA MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z dekompensacją rogówki wymagającymi DSAEK z operacją zaćmy lub bez niej w celu rehabilitacji wzroku.
  • Rozpoznanie kliniczne obejmuje dysfunkcję komórek śródbłonka wtórną do dystrofii śródbłonka Fuchsa, pseudofakiczną lub bezsoczewkową keratopatię pęcherzową, nieudaną penetrującą keratoplastykę lub DSAEK, zespół śródbłonka tęczówki lub uraz.
  • Zdolność zrozumienia charakteru procedury i wyrażenia pełnej świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy są w stanie przestrzegać standardowego protokołu obserwacji DSAEK w Toronto Western Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z późnym stadium dekompensacji rogówki z bliznowaceniami podścieliska, którzy nie nadają się do DSAEK i dlatego wymagają penetrującej keratoplastyki.
  • Pacjenci ze złożoną patologią odcinka przedniego uniemożliwiającą pomyślną operację DSAEK.
  • Pacjenci nie wyrażający w pełni świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostarczenie przeszczepu dawcy za pomocą kleszczy
Użycie kleszczyków do wprowadzenia przeszczepu dawcy.
Urządzenie: Kleszcze do pobrania przeszczepu dawcy
Użycie kleszczyków do wprowadzenia przeszczepu dawcy do oka.
Eksperymentalny: Tan Endoglide do wprowadzenia przeszczepu dawcy
Użycie Tan Endoglide do wprowadzenia przeszczepu dawcy.
Urządzenie: Użycie Tan Endoglide do wprowadzenia przeszczepu dawcy
Użycie Tan Endoglide do wprowadzenia przeszczepu dawcy do oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba komórek śródbłonka przeszczepu dawcy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania operacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB-10-0632-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kleszcze do pobrania przeszczepu dawcy

  • Skin Analytics Limited
    Zakończony
    Badanie precyzji DERM
    Nowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóry
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj