- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01297361
서부 갈릴리의 비유태인 인구에서 종교적 기원과 연령, 비타민 B12와 엽산 혈장 수치 사이의 연관성
2013년 4월 22일 업데이트: Meir Medical Center
비타민 B12 결핍은 지금까지 가정된 것보다 인구에 더 널리 퍼져 있습니다.
이 비타민이 결핍되면 돌이킬 수 없는 신경학적 손상을 초래할 수 있으므로 조기 진단이 필수적입니다.
비타민 B12는 미생물에서만 합성되며 인간에서는 메틸기 전달 및 세포 분열에 필수적인 성분입니다.
비타민은 신경 세포의 증식, 성숙 및 재생에 결정적으로 관여합니다.
비타민 B12는 엽산과 함께 호모시스테인 대사의 필수 효소 보조인자로서 낮은 호모시스테인 수치를 유지합니다.
현재 연구의 목적은 서부 갈릴리의 비유태인 인구에서 종교적 기원과 연령, 비타민 B12 및 엽산 혈장 수치 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
조사관의 가정은 연구 결과가 장기적인 합병증을 예방하기 위해 비타민 B12 및 엽산 결핍의 조기 발견 및 치료에 기여할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar Yassif, 이스라엘, 24908
- Clalit Health Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령:18세 이상
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 위장병
- 강한 악의
- 정신 장애
- 임신
- Vit B12 또는 엽산 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 혈장 비타민 B12 및 엽산 수치
혈액 샘플을 채취했습니다.
|
비타민 결핍 진단을 위한 혈액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엽산 결핍이 있는 각 종교 출신 그룹의 참가자 수
기간: 10개월
|
종교적 기원(기독교인, 이슬람교인 및 드루즈족)과 엽산 혈장 수치 사이의 연관성은 시험 시작 시(1일차) 한 번의 혈액 분석으로 조사됩니다.
이 비타민 수치가 낮은 것으로 밝혀진 환자는 그에 따라 치료를 받게 됩니다.
|
10개월
|
|
비타민 B12 결핍 연령별 참가자 수
기간: 10개월
|
연령 그룹(18-40세, 41-65세 및 65세 이상)과 비타민 B12 혈장 수치 사이의 연관성은 시험 시작 시(1일차) 1회 혈액 분석으로 조사됩니다.
이 비타민 수치가 낮은 것으로 밝혀진 환자는 그에 따라 치료를 받게 됩니다.
|
10개월
|
|
엽산 결핍 연령별 참가자 수
기간: 10개월
|
연령 그룹(18-40세, 41-65세 및 65세 이상)과 엽산 혈장 수치 사이의 연관성은 시험 시작 시(제1일) 1회 혈액 분석으로 조사됩니다.
이 비타민 수치가 낮은 것으로 밝혀진 환자는 그에 따라 치료를 받게 됩니다.
|
10개월
|
|
비타민 B12 결핍이 있는 각 종교 그룹의 참가자 수
기간: 10개월
|
종교적 기원(기독교인, 이슬람교도 및 드루즈족)과 비타민 B12 혈장 수치 사이의 연관성은 시험 시작(1일)에 한 번 수행된 혈액 분석으로 조사됩니다.
이러한 비타민 수치가 낮은 것으로 밝혀진 환자는 그에 따라 치료를 받게 됩니다.
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .