- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01297361
La asociación entre el origen religioso y la edad, y los niveles plasmáticos de vitamina B12 y ácido fólico en la población no judía en Galilea Occidental
22 de abril de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
La deficiencia de vitamina B12 está más extendida en la población de lo que se suponía hasta ahora.
Dado que una deficiencia de esta vitamina puede provocar daños neurológicos irreversibles, el diagnóstico precoz es fundamental.
La vitamina B12 se sintetiza exclusivamente en microorganismos, y en humanos es un componente esencial en la transferencia de grupos metilo y la división celular.
La vitamina está crucialmente involucrada en la proliferación, maduración y regeneración de las células neurales.
En combinación con el ácido fólico, como cofactor enzimático esencial en el metabolismo de la homocisteína, la vitamina B12 mantiene niveles bajos de homocisteína.
El objetivo del presente estudio es investigar la relación entre el origen religioso y la edad, y los niveles plasmáticos de vitamina B12 y ácido fólico en la población no judía de Galilea occidental.
La suposición de los investigadores es que los resultados del estudio contribuirán a la detección temprana y el tratamiento de las deficiencias de vitamina B12 y ácido fólico para prevenir complicaciones a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Yassif, Israel, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad:18 y mayores
- Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades Gastrointestinales
- Malignidad
- Desórdenes psiquiátricos
- El embarazo
- Tratamiento con Vit B12 o Ácido Fólico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Niveles plasmáticos de vitamina B12 y ácido fólico
Se extrajo muestra de sangre
|
Toma de muestras de sangre para el diagnóstico de deficiencias de vitaminas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El número de participantes de cada grupo de origen religioso con deficiencia de ácido fólico
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La asociación entre el origen religioso (cristianos, musulmanes y drusos) y los niveles plasmáticos de ácido fólico se investigarán mediante un análisis de sangre realizado una vez al comienzo del ensayo (Día 1).
Los pacientes que tengan niveles bajos de esta vitamina serán tratados en consecuencia.
|
10 meses
|
El número de participantes de cada grupo de edad con deficiencia de vitamina B12
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La asociación entre los grupos de edad (18-40, 41-65 y mayores de 65 años) y los niveles plasmáticos de vitamina B12 se investigarán mediante un análisis de sangre realizado una vez al comienzo del ensayo (Día 1).
Los pacientes que tengan niveles bajos de esta vitamina serán tratados en consecuencia.
|
10 meses
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El número de participantes de cada grupo de edad con deficiencia de ácido fólico
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La asociación entre los grupos de edad (18-40, 41-65 y mayores de 65 años) y los niveles plasmáticos de ácido fólico se investigarán mediante un análisis de sangre realizado una vez al comienzo del ensayo (Día 1).
Los pacientes que tengan niveles bajos de esta vitamina serán tratados en consecuencia.
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10 meses
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El número de participantes de cada grupo de origen religioso con deficiencia de vitamina B12
Periodo de tiempo: 10 meses
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La asociación entre el origen religioso (cristianos, musulmanes y drusos) y los niveles plasmáticos de vitamina B12 se investigará mediante un análisis de sangre realizado una vez al comienzo del ensayo (Día 1).
Los pacientes que tengan niveles bajos de estas vitaminas serán tratados en consecuencia.
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10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K.Hassan
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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