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L'associazione tra origine religiosa ed età e livelli plasmatici di vitamina B12 e acido folico nella popolazione non ebrea nella Galilea occidentale

22 aprile 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
La carenza di vitamina B12 è più diffusa nella popolazione di quanto si pensasse finora. Poiché una carenza di questa vitamina può portare a danni neurologici irreversibili, la diagnosi precoce è essenziale. La vitamina B12 è sintetizzata esclusivamente nei microrganismi e nell'uomo è un componente essenziale nel trasferimento del gruppo metilico e nella divisione cellulare. La vitamina è coinvolta in modo cruciale nella proliferazione, maturazione e rigenerazione delle cellule neurali. In combinazione con l'acido folico, come cofattore enzimatico essenziale nel metabolismo dell'omocisteina, la vitamina B12 mantiene bassi i livelli di omocisteina. Lo scopo del presente studio è quello di indagare la relazione tra origine religiosa ed età, e livelli plasmatici di vitamina B12 e acido folico nella popolazione non ebraica della Galilea occidentale. Il presupposto dei ricercatori è che i risultati dello studio contribuiranno alla diagnosi precoce e al trattamento delle carenze di vitamina B12 e acido folico al fine di prevenire complicanze a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Yassif, Israele, 24908
        • Clalit Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 anni e oltre
  • In grado di comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie gastrointestinali
  • Malignità
  • Disturbi psichiatrici
  • Gravidanza
  • Trattamento con Vit B12 o Acido Folico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Livelli plasmatici di vitamina B12 e acido folico
È stato prelevato un campione di sangue
Prelievo di sangue per la diagnosi di carenze vitaminiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti di ciascun gruppo di origine religiosa con carenza di acido folico
Lasso di tempo: 10 mesi
L'associazione tra origine religiosa (cristiani, musulmani e drusi) e livelli plasmatici di acido folico sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio del processo (Giorno 1). I pazienti con bassi livelli di questa vitamina saranno trattati di conseguenza.
10 mesi
Il numero di partecipanti di ogni fascia di età con carenza di vitamina B12
Lasso di tempo: 10 mesi
L'associazione tra i gruppi di età (18-40, 41-65 e oltre i 65 anni) e i livelli plasmatici di vitamina B12 sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio della sperimentazione (giorno 1). I pazienti con bassi livelli di questa vitamina saranno trattati di conseguenza
10 mesi
Il numero di partecipanti di ogni fascia di età con carenza di acido folico
Lasso di tempo: 10 mesi
L'associazione tra gruppi di età (18-40, 41-65 e oltre 65 anni) e livelli plasmatici di acido folico sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio della sperimentazione (Giorno 1). I pazienti con bassi livelli di questa vitamina saranno trattati di conseguenza
10 mesi
Il numero di partecipanti di ciascun gruppo di origine religiosa con carenza di vitamina B12
Lasso di tempo: 10 mesi
L'associazione tra origine religiosa (cristiani, musulmani e drusi) e livelli plasmatici di vitamina B12 sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio della sperimentazione (giorno 1). I pazienti con bassi livelli di queste vitamine saranno trattati di conseguenza.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K.Hassan

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