- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01297361
L'associazione tra origine religiosa ed età e livelli plasmatici di vitamina B12 e acido folico nella popolazione non ebrea nella Galilea occidentale
22 aprile 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
La carenza di vitamina B12 è più diffusa nella popolazione di quanto si pensasse finora.
Poiché una carenza di questa vitamina può portare a danni neurologici irreversibili, la diagnosi precoce è essenziale.
La vitamina B12 è sintetizzata esclusivamente nei microrganismi e nell'uomo è un componente essenziale nel trasferimento del gruppo metilico e nella divisione cellulare.
La vitamina è coinvolta in modo cruciale nella proliferazione, maturazione e rigenerazione delle cellule neurali.
In combinazione con l'acido folico, come cofattore enzimatico essenziale nel metabolismo dell'omocisteina, la vitamina B12 mantiene bassi i livelli di omocisteina.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare la relazione tra origine religiosa ed età, e livelli plasmatici di vitamina B12 e acido folico nella popolazione non ebraica della Galilea occidentale.
Il presupposto dei ricercatori è che i risultati dello studio contribuiranno alla diagnosi precoce e al trattamento delle carenze di vitamina B12 e acido folico al fine di prevenire complicanze a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Yassif, Israele, 24908
- Clalit Health Services
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 anni e oltre
- In grado di comprendere e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattie gastrointestinali
- Malignità
- Disturbi psichiatrici
- Gravidanza
- Trattamento con Vit B12 o Acido Folico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Livelli plasmatici di vitamina B12 e acido folico
È stato prelevato un campione di sangue
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Prelievo di sangue per la diagnosi di carenze vitaminiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti di ciascun gruppo di origine religiosa con carenza di acido folico
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'associazione tra origine religiosa (cristiani, musulmani e drusi) e livelli plasmatici di acido folico sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio del processo (Giorno 1).
I pazienti con bassi livelli di questa vitamina saranno trattati di conseguenza.
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10 mesi
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Il numero di partecipanti di ogni fascia di età con carenza di vitamina B12
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'associazione tra i gruppi di età (18-40, 41-65 e oltre i 65 anni) e i livelli plasmatici di vitamina B12 sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio della sperimentazione (giorno 1).
I pazienti con bassi livelli di questa vitamina saranno trattati di conseguenza
|
10 mesi
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Il numero di partecipanti di ogni fascia di età con carenza di acido folico
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'associazione tra gruppi di età (18-40, 41-65 e oltre 65 anni) e livelli plasmatici di acido folico sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio della sperimentazione (Giorno 1).
I pazienti con bassi livelli di questa vitamina saranno trattati di conseguenza
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10 mesi
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Il numero di partecipanti di ciascun gruppo di origine religiosa con carenza di vitamina B12
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'associazione tra origine religiosa (cristiani, musulmani e drusi) e livelli plasmatici di vitamina B12 sarà studiata da un'analisi del sangue eseguita una volta all'inizio della sperimentazione (giorno 1).
I pazienti con bassi livelli di queste vitamine saranno trattati di conseguenza.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K.Hassan
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