- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01297361
Der Zusammenhang zwischen religiöser Herkunft und Alter und Vitamin B12- und Folsäure-Plasmaspiegeln in der nichtjüdischen Bevölkerung in Westgaliläa
22. April 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center
Vitamin-B12-Mangel ist in der Bevölkerung weiter verbreitet als bisher angenommen.
Da ein Mangel an diesem Vitamin zu irreversiblen neurologischen Schäden führen kann, ist eine frühzeitige Diagnose unerlässlich.
Vitamin B12 wird ausschließlich in Mikroorganismen synthetisiert und ist beim Menschen ein wesentlicher Bestandteil bei der Übertragung von Methylgruppen und der Zellteilung.
Das Vitamin ist entscheidend an der Vermehrung, Reifung und Regeneration von Nervenzellen beteiligt.
Vitamin B12 sorgt in Kombination mit Folsäure als enzymatisch essentieller Cofaktor im Homocysteinstoffwechsel für einen niedrigen Homocysteinspiegel.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Beziehung zwischen religiöser Herkunft und Alter sowie Vitamin B12- und Folsäure-Plasmaspiegeln in der nichtjüdischen Bevölkerung in Westgaliläa zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der Studie zur Früherkennung und Behandlung von Vitamin B12- und Folsäuremangel beitragen werden, um langfristige Komplikationen zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kfar Yassif, Israel, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 und älter
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Malignität
- Psychische Störungen
- Schwangerschaft
- Behandlung mit Vit B12 oder Folsäure
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Vitamin B12- und Folsäurespiegel im Plasma
Es wurde eine Blutprobe entnommen
|
Blutentnahme zur Diagnose von Vitaminmangel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Anzahl der Teilnehmer jeder religiösen Herkunftsgruppe mit Folsäuremangel
Zeitfenster: 10 Monate
|
Der Zusammenhang zwischen religiöser Herkunft (Christen, Muslime und Drusen) und Folsäure-Plasmaspiegeln wird durch eine einmalige Blutanalyse zu Studienbeginn (Tag 1) untersucht.
Patienten, bei denen ein niedriger Spiegel dieses Vitamins festgestellt wird, werden entsprechend behandelt.
|
10 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer jeder Altersgruppe mit Vitamin B12-Mangel
Zeitfenster: 10 Monate
|
Der Zusammenhang zwischen den Altersgruppen (18–40, 41–65 und über 65 Jahre) und den Vitamin-B12-Plasmaspiegeln wird durch eine einmalige Blutanalyse zu Beginn der Studie (Tag 1) untersucht.
Patienten, bei denen ein niedriger Spiegel dieses Vitamins festgestellt wird, werden entsprechend behandelt
|
10 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer jeder Altersgruppe mit Folsäuremangel
Zeitfenster: 10 Monate
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Der Zusammenhang zwischen den Altersgruppen (18–40, 41–65 und über 65 Jahre) und den Folsäure-Plasmaspiegeln wird durch eine einmalige Blutanalyse zu Beginn der Studie (Tag 1) untersucht.
Patienten, bei denen ein niedriger Spiegel dieses Vitamins festgestellt wird, werden entsprechend behandelt
|
10 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer jeder religiösen Herkunftsgruppe mit Vitamin B12-Mangel
Zeitfenster: 10 Monate
|
Der Zusammenhang zwischen religiöser Herkunft (Christen, Muslime und Drusen) und Vitamin-B12-Plasmaspiegeln wird durch eine einmalige Blutanalyse zu Beginn der Studie (Tag 1) untersucht.
Patienten, bei denen ein niedriger Spiegel dieser Vitamine festgestellt wird, werden entsprechend behandelt.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K.Hassan
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