- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01297361
Związek między pochodzeniem religijnym a wiekiem a poziomem witaminy B12 i kwasu foliowego w osoczu ludności nieżydowskiej w zachodniej Galilei
22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Niedobór witaminy B12 jest bardziej rozpowszechniony w populacji niż dotychczas sądzono.
Ponieważ niedobór tej witaminy może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń neurologicznych, niezbędna jest wczesna diagnoza.
Witamina B12 jest syntetyzowana wyłącznie w mikroorganizmach, a u ludzi jest niezbędnym składnikiem w przenoszeniu grup metylowych i podziale komórkowym.
Witamina ta odgrywa kluczową rolę w proliferacji, dojrzewaniu i regeneracji komórek nerwowych.
W połączeniu z kwasem foliowym, jako enzymatyczny niezbędny kofaktor w metabolizmie homocysteiny, witamina B12 utrzymuje niski poziom homocysteiny.
Celem niniejszego badania jest zbadanie związku między pochodzeniem religijnym a wiekiem oraz poziomami witaminy B12 i kwasu foliowego w osoczu nieżydowskiej populacji w Zachodniej Galilei.
Badacze zakładają, że wyniki badania przyczynią się do wczesnego wykrywania i leczenia niedoborów witaminy B12 i kwasu foliowego w celu zapobiegania długotrwałym powikłaniom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Yassif, Izrael, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat i więcej
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Choroby żołądkowo-jelitowe
- Złośliwość
- Zaburzenia psychiczne
- Ciąża
- Kuracja z wit. B12 lub kwasem foliowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Poziomy witaminy B12 i kwasu foliowego w osoczu
Pobrano próbkę krwi
|
Pobieranie krwi w celu rozpoznania niedoborów witamin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników każdej grupy wyznaniowej z niedoborem kwasu foliowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Związek między pochodzeniem religijnym (chrześcijanie, muzułmanie i druzowie) a stężeniem kwasu foliowego w osoczu zostanie zbadany za pomocą jednej analizy krwi wykonanej raz na początku badania (dzień 1).
Pacjenci, u których stwierdzono niski poziom tej witaminy, będą odpowiednio leczeni.
|
10 miesięcy
|
|
Liczba uczestników w każdej grupie wiekowej z niedoborem witaminy B12
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Związek między grupami wiekowymi (18-40, 41-65 i powyżej 65 lat) a poziomami witaminy B12 w osoczu zostanie zbadany za pomocą jednej analizy krwi wykonanej raz na początku badania (dzień 1).
Pacjenci, u których stwierdzono niski poziom tej witaminy, będą odpowiednio leczeni
|
10 miesięcy
|
|
Liczba uczestników w poszczególnych grupach wiekowych z niedoborem kwasu foliowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Związek między grupami wiekowymi (18-40, 41-65 i powyżej 65 lat) a stężeniem kwasu foliowego w osoczu zostanie zbadany za pomocą jednej analizy krwi wykonanej raz na początku badania (dzień 1).
Pacjenci, u których stwierdzono niski poziom tej witaminy, będą odpowiednio leczeni
|
10 miesięcy
|
|
Liczba uczestników każdej grupy religijnej z niedoborem witaminy B12
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Związek między pochodzeniem religijnym (chrześcijanie, muzułmanie i druzowie) a poziomami witaminy B12 w osoczu zostanie zbadany za pomocą jednej analizy krwi wykonanej raz na początku badania (dzień 1).
Pacjenci, u których stwierdzono niski poziom tych witamin, będą odpowiednio leczeni.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K.Hassan
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .