- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01297361
Sammenhængen mellem religiøs oprindelse og alder og vitamin B12 og folinsyreplasmaniveauer i ikke-jødisk befolkning i det vestlige Galilæa
22. april 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Vitamin B12-mangel er mere udbredt i befolkningen, end man hidtil har antaget.
Da en mangel på dette vitamin kan føre til irreversibel neurologisk skade, er tidlig diagnose afgørende.
Vitamin B12 syntetiseres udelukkende i mikroorganismer, og hos mennesker er det en væsentlig komponent i methylgruppeoverførsel og celledeling.
Vitaminet er afgørende involveret i proliferation, modning og regenerering af neurale celler.
I kombination med folinsyre, som en enzymatisk essentiel cofaktor i metabolismen af homocystein, opretholder vitamin B12 lave homocysteinniveauer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem religiøs oprindelse og alder og vitamin B12 og folinsyre plasmaniveauer i ikke-jødiske befolkninger i det vestlige Galilæa.
Efterforskernes antagelse er, at resultaterne af undersøgelsen vil bidrage til tidlig påvisning og behandling af vitamin B12- og folinsyremangel for at forhindre langsigtede komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Yassif, Israel, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 og ældre
- Kunne forstå og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale sygdomme
- Malignitet
- Psykiatriske lidelser
- Graviditet
- Behandling med B12-vitamin eller folinsyre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Plasma vitamin B12 og folinsyre niveauer
Blodprøve blev udtaget
|
Blodprøver til diagnosticering af vitaminmangel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere fra hver religiøs oprindelsesgruppe med folinsyremangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhængen mellem religiøs oprindelse (kristne, muslimer og drusere) og folinsyreplasmaniveauer vil blive undersøgt ved én blodanalyse taget én gang ved påbegyndelsen af forsøget (dag 1).
Patienter, der viser sig at have lave niveauer af dette vitamin, vil blive behandlet i overensstemmelse hermed.
|
10 måneder
|
|
Antallet af deltagere i hver aldersgruppe med vitamin B12-mangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhængen mellem aldersgrupper (18-40, 41-65 og over 65 år) og vitamin B12 plasmaniveauer vil blive undersøgt ved én blodanalyse taget én gang ved starten af forsøget (dag 1).
Patienter, der viser sig at have lave niveauer af dette vitamin, vil blive behandlet i overensstemmelse hermed
|
10 måneder
|
|
Antallet af deltagere i hver aldersgruppe med folinsyremangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhængen mellem aldersgrupper (18-40, 41-65 og over 65 år) og folinsyreplasmaniveauer vil blive undersøgt ved én blodanalyse taget én gang ved starten af forsøget (dag 1).
Patienter, der viser sig at have lave niveauer af dette vitamin, vil blive behandlet i overensstemmelse hermed
|
10 måneder
|
|
Antallet af deltagere fra hver religiøs oprindelsesgruppe med vitamin B12-mangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhængen mellem religiøs oprindelse (kristne, muslimer og drusere) og vitamin B12 plasmaniveauer vil blive undersøgt ved én blodanalyse taget én gang ved begyndelsen af forsøget (dag 1).
Patienter, der viser sig at have lave niveauer af disse vitaminer, vil blive behandlet i overensstemmelse hermed.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2011
Først opslået (Skøn)
16. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2013
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K.Hassan
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .