- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01297361
Uskonnollisen alkuperän ja iän sekä B12-vitamiini- ja foolihappotasojen välinen yhteys ei-juutalaisen väestön Länsi-Galileassa
maanantai 22. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center
B12-vitamiinin puutos on yleisempää väestössä kuin tähän mennessä on oletettu.
Koska tämän vitamiinin puute voi johtaa peruuttamattomiin neurologisiin vaurioihin, varhainen diagnoosi on välttämätöntä.
B12-vitamiini syntetisoituu yksinomaan mikro-organismeissa, ja ihmisillä se on olennainen komponentti metyyliryhmien siirrossa ja solujen jakautumisessa.
Vitamiini osallistuu ratkaisevasti hermosolujen lisääntymiseen, kypsymiseen ja uusiutumiseen.
Yhdessä foolihapon kanssa, joka on entsymaattinen välttämätön homokysteiinin aineenvaihdunnan kofaktori, B12-vitamiini ylläpitää alhaiset homokysteiinitasot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uskonnollisen alkuperän ja iän sekä B12-vitamiini- ja foolihappopitoisuuksien suhdetta ei-juutalaisväestössä Länsi-Galileassa.
Tutkijoiden oletuksena on, että tutkimuksen tulokset auttavat B12-vitamiinin ja foolihapon puutteiden varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa pitkäaikaisten komplikaatioiden estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Yassif, Israel, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 ja vanhemmat
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pahanlaatuisuus
- Psyykkiset häiriöt
- Raskaus
- Hoito B12-vitamiinilla tai foolihapolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Plasman B12-vitamiini- ja foolihappotasot
Otettiin verinäyte
|
Verinäytteet vitamiinipuutoksen diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisen uskonnollisen alkuperäryhmän osallistujien lukumäärä, joilla on foolihappopuutos
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Uskonnollisen alkuperän (kristityt, muslimit ja druusit) ja plasman foolihappotasojen välistä yhteyttä tutkitaan yhdellä verianalyysillä, joka otetaan kerran kokeen alkaessa (päivä 1).
Potilaita, joilla on alhainen tämän vitamiinin pitoisuus, hoidetaan vastaavasti.
|
10 kuukautta
|
Jokaisen B12-vitamiinin puutteesta kärsivien ikäryhmien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ikäryhmien (18-40, 41-65 ja yli 65-vuotiaat) ja plasman B12-vitamiinipitoisuuksien välinen yhteys tutkitaan yhdellä verianalyysillä, joka otetaan kerran kokeen alussa (päivä 1).
Potilaita, joilla on alhainen tämän vitamiinin pitoisuus, hoidetaan vastaavasti
|
10 kuukautta
|
Jokaisen foolihapon puutteesta kärsivien ikäryhmien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ikäryhmien (18-40, 41-65 ja yli 65-vuotiaat) ja plasman foolihappotasojen välinen yhteys tutkitaan yhdellä verianalyysillä, joka otetaan kerran kokeen alussa (päivä 1).
Potilaita, joilla on alhainen tämän vitamiinin pitoisuus, hoidetaan vastaavasti
|
10 kuukautta
|
Jokaisen uskonnollisen alkuperäryhmän osallistujien määrä, joilla on B12-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Uskonnollisen alkuperän (kristityt, muslimit ja druusit) ja plasman B12-vitamiinitasojen välistä yhteyttä tutkitaan yhdellä verianalyysillä, joka otetaan kerran kokeen alkaessa (päivä 1).
Potilaita, joilla on alhainen näiden vitamiinien taso, hoidetaan vastaavasti.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K.Hassan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Foolihapon puute
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Vanderbilt UniversityPeruutettuAcid Aspiration -oireyhtymä
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAspiraatiokeuhkokuume | Nopea sekvenssi yleisanestesian induktio | Sellick Maneuver | Acid Aspiration -oireyhtymä | Keuhkojen aspiraatioRanska
-
Universidade de Passo FundoValmisDyspepsia | Ruoansulatuskanavan refluksitauti | Rebound Acid Hyperscretion
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Israel
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Yhdysvallat, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisTutkimus vakavan myöhään alkaneen Pompen taudin keuhkohäiriöpotilaan kehityksestä, joka saa Myozyme®Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Ranska
-
Genzyme, a Sanofi CompanyRekrytointiPompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteKroatia, Yhdysvallat, Italia, Belgia, Tšekki
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi