- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01297361
A associação entre origem religiosa e idade e níveis plasmáticos de vitamina B12 e ácido fólico em população não judaica na Galiléia Ocidental
22 de abril de 2013 atualizado por: Meir Medical Center
A deficiência de vitamina B12 é mais comum na população do que se supunha até agora.
Como a deficiência dessa vitamina pode levar a danos neurológicos irreversíveis, o diagnóstico precoce é essencial.
A vitamina B12 é sintetizada exclusivamente em microrganismos e, em humanos, é um componente essencial na transferência do grupo metil e na divisão celular.
A vitamina está crucialmente envolvida na proliferação, maturação e regeneração de células neurais.
Em combinação com o ácido fólico, como cofator enzimático essencial no metabolismo da homocisteína, a vitamina B12 mantém baixos níveis de homocisteína.
O objetivo do presente estudo é investigar a relação entre origem religiosa e idade, e níveis plasmáticos de vitamina B12 e ácido fólico em população não judaica na Galiléia Ocidental.
A suposição dos investigadores é que os resultados do estudo contribuirão para a detecção precoce e tratamento das deficiências de vitamina B12 e ácido fólico, a fim de prevenir complicações a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar Yassif, Israel, 24908
- Clalit Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais
- Capaz de compreender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças Gastrointestinais
- Malignidade
- Distúrbios psiquiátricos
- Gravidez
- Tratamento com Vit B12 ou Ácido Fólico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Níveis plasmáticos de vitamina B12 e ácido fólico
Amostra de sangue foi coletada
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Amostragem de sangue para diagnóstico de deficiências de vitaminas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes de cada grupo de origem religiosa com deficiência de ácido fólico
Prazo: 10 meses
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A associação entre origem religiosa (cristãos, muçulmanos e drusos) e níveis plasmáticos de ácido fólico será investigada por uma análise de sangue feita uma vez no início do teste (Dia 1).
Os pacientes que apresentarem baixos níveis dessa vitamina serão tratados de acordo.
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10 meses
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O número de participantes de cada faixa etária com deficiência de vitamina B12
Prazo: 10 meses
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A associação entre as faixas etárias (18-40, 41-65 e acima de 65 anos) e os níveis plasmáticos de vitamina B12 serão investigados por uma análise de sangue feita uma vez no início do teste (Dia 1).
Os pacientes que apresentarem baixos níveis dessa vitamina serão tratados de acordo
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10 meses
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O número de participantes de cada faixa etária com deficiência de ácido fólico
Prazo: 10 meses
|
A associação entre as faixas etárias (18-40, 41-65 e acima de 65 anos) e os níveis plasmáticos de ácido fólico serão investigados por uma análise de sangue feita uma vez no início do teste (Dia 1).
Os pacientes que apresentarem baixos níveis dessa vitamina serão tratados de acordo
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10 meses
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O número de participantes de cada grupo de origem religiosa com deficiência de vitamina B12
Prazo: 10 meses
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A associação entre origem religiosa (cristãos, muçulmanos e drusos) e níveis plasmáticos de vitamina B12 será investigada por uma análise de sangue feita uma vez no início do teste (dia 1).
Os pacientes que apresentarem baixos níveis dessas vitaminas serão tratados de acordo.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2013
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K.Hassan
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