- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01297361
Souvislost mezi náboženským původem a věkem a hladinami vitamínu B12 a kyseliny listové v plazmě u nežidovské populace v západní Galilei
22. dubna 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Nedostatek vitaminu B12 je v populaci rozšířenější, než se dosud předpokládalo.
Protože nedostatek tohoto vitaminu může vést k nevratnému neurologickému poškození, je nezbytná včasná diagnóza.
Vitamin B12 je syntetizován výhradně v mikroorganismech a u lidí je nezbytnou součástí přenosu methylových skupin a buněčného dělení.
Vitamin se zásadním způsobem podílí na proliferaci, zrání a regeneraci nervových buněk.
V kombinaci s kyselinou listovou, jako enzymatickým nezbytným kofaktorem v metabolismu homocysteinu, udržuje vitamín B12 nízkou hladinu homocysteinu.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi náboženským původem a věkem a plazmatickými hladinami vitaminu B12 a kyseliny listové u nežidovské populace v západní Galilei.
Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledky studie přispějí k včasné detekci a léčbě nedostatků vitaminu B12 a kyseliny listové, aby se předešlo dlouhodobým komplikacím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Yassif, Izrael, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 a starší
- Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Gastroinstinální onemocnění
- Malignita
- Psychiatrické poruchy
- Těhotenství
- Léčba Vit B12 nebo Kyselina listová
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Hladiny vitaminu B12 a kyseliny listové v plazmě
Byl odebrán vzorek krve
|
Odběr krve pro diagnostiku nedostatků vitamínů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků každé skupiny náboženského původu s nedostatkem kyseliny listové
Časové okno: 10 měsíců
|
Souvislost mezi náboženským původem (křesťané, muslimové a drúzové) a plazmatickými hladinami kyseliny listové bude zkoumána jednou analýzou krve provedenou jednou na začátku studie (1. den).
Pacienti, u kterých se zjistí nízké hladiny tohoto vitaminu, budou podle toho léčeni.
|
10 měsíců
|
Počet účastníků každé věkové skupiny s nedostatkem vitamínu B12
Časové okno: 10 měsíců
|
Souvislost mezi věkovými skupinami (18-40, 41-65 a více než 65 let) a plazmatickými hladinami vitaminu B12 bude zkoumána jednou analýzou krve provedenou jednou na začátku studie (1. den).
Pacienti, u kterých se zjistí nízké hladiny tohoto vitaminu, budou podle toho léčeni
|
10 měsíců
|
Počet účastníků každé věkové skupiny s nedostatkem kyseliny listové
Časové okno: 10 měsíců
|
Souvislost mezi věkovými skupinami (18-40, 41-65 a více než 65 let) a hladinami kyseliny listové v plazmě bude zkoumána jednou analýzou krve provedenou jednou na začátku studie (1. den).
Pacienti, u kterých se zjistí nízké hladiny tohoto vitaminu, budou podle toho léčeni
|
10 měsíců
|
Počet účastníků každé skupiny náboženského původu s nedostatkem vitamínu B12
Časové okno: 10 měsíců
|
Souvislost mezi náboženským původem (křesťané, muslimové a drúzové) a plazmatickými hladinami vitaminu B12 bude zkoumána jednou analýzou krve provedenou jednou na začátku studie (1. den).
Pacienti, u kterých se zjistí nízké hladiny těchto vitamínů, budou podle toho léčeni.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K.Hassan
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek kyseliny listové
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
University of TorontoDairy Management Inc.NáborDietní proteiny | Indikátor Amino Acid OxidationKanada
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdDokončenoAcid RefluxSpojené království
-
NorgineDokončenoAcid Reflux | Refluxní choroba jícnuSpojené království
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
-
Stony Brook UniversityNábor
-
Mayo ClinicDokončenoPálení žáhy | Acid Reflux DiseaseSpojené státy
-
University of CincinnatiWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoObstrukční spánková apnoe | Acid Reflux DiseaseSpojené státy
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy