- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01297361
De associatie tussen religieuze afkomst en leeftijd, en vitamine B12- en foliumzuurplasmaspiegels bij niet-joodse bevolking in West-Galilea
22 april 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Vitamine B12-tekort komt meer voor onder de bevolking dan tot nu toe werd aangenomen.
Aangezien een tekort aan deze vitamine kan leiden tot onomkeerbare neurologische schade, is een vroege diagnose essentieel.
Vitamine B12 wordt uitsluitend in micro-organismen gesynthetiseerd en is bij mensen een essentieel onderdeel van de overdracht van methylgroepen en de celdeling.
De vitamine is cruciaal betrokken bij de proliferatie, rijping en regeneratie van neurale cellen.
In combinatie met foliumzuur, als een enzymatische essentiële cofactor in het metabolisme van homocysteïne, handhaaft vitamine B12 lage homocysteïnespiegels.
Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de relatie tussen religieuze afkomst en leeftijd, en vitamine B12- en foliumzuurplasmaspiegels bij niet-joodse bevolking in West-Galilea.
De veronderstelling van de onderzoekers is dat de resultaten van de studie zullen bijdragen tot vroege opsporing en behandeling van tekorten aan vitamine B12 en foliumzuur om complicaties op de lange termijn te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Yassif, Israël, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 jaar en ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Maagdarmstelselaandoeningen
- Maligniteit
- Psychische stoornissen
- Zwangerschap
- Behandeling met Vit B12 of Foliumzuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Plasma vitamine B12- en foliumzuurspiegels
Er werd bloed afgenomen
|
Bloedafname voor diagnose van vitaminetekorten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aantal deelnemers van elke religieuze herkomstgroep met foliumzuurdeficiëntie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het verband tussen religieuze afkomst (christenen, moslims en druzen) en de plasmaspiegels van foliumzuur zal worden onderzocht door middel van eenmalig een bloedanalyse bij aanvang van de proef (dag 1).
Patiënten die lage niveaus van deze vitamine blijken te hebben, zullen dienovereenkomstig worden behandeld.
|
10 maanden
|
Het aantal deelnemers per leeftijdsgroep met vitamine B12-tekort
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het verband tussen leeftijdsgroepen (18-40, 41-65 en ouder dan 65 jaar) en vitamine B12-plasmaspiegels zal worden onderzocht door middel van één bloedanalyse die eenmaal wordt uitgevoerd bij aanvang van de proef (dag 1).
Patiënten die lage niveaus van deze vitamine blijken te hebben, zullen dienovereenkomstig worden behandeld
|
10 maanden
|
Het aantal deelnemers van elke leeftijdsgroep met foliumzuurdeficiëntie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het verband tussen leeftijdsgroepen (18-40, 41-65 jaar en ouder dan 65 jaar) en plasmaspiegels van foliumzuur zal worden onderzocht door middel van één keer een bloedanalyse bij aanvang van de studie (dag 1).
Patiënten die lage niveaus van deze vitamine blijken te hebben, zullen dienovereenkomstig worden behandeld
|
10 maanden
|
Het aantal deelnemers van elke religieuze herkomstgroep met vitamine B12-tekort
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het verband tussen religieuze afkomst (christenen, moslims en druzen) en vitamine B12-plasmaspiegels zal worden onderzocht door middel van één keer een bloedanalyse bij aanvang van de proef (dag 1).
Patiënten die lage niveaus van deze vitamines blijken te hebben, zullen dienovereenkomstig worden behandeld.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K.Hassan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Foliumzuurtekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoBeëindigdCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furijn | RGMc-verwerking | Gepaard Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indië, Verenigde Staten, Oekraïne
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesActief, niet wervendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Ethiopië
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend