- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01297361
Foreningen mellom religiøs opprinnelse og alder, og vitamin B12 og folsyreplasmanivåer i ikke-jødisk befolkning i det vestlige Galilea
22. april 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Vitamin B12-mangel er mer utbredt i befolkningen enn det som har vært antatt så langt.
Siden en mangel på dette vitaminet kan føre til irreversibel nevrologisk skade, er tidlig diagnose avgjørende.
Vitamin B12 syntetiseres utelukkende i mikroorganismer, og hos mennesker er det en essensiell komponent i metylgruppeoverføring og celledeling.
Vitaminet er avgjørende involvert i spredning, modning og regenerering av nevrale celler.
I kombinasjon med folsyre, som en enzymatisk essensiell kofaktor i metabolismen av homocystein, opprettholder vitamin B12 lave homocysteinnivåer.
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom religiøs opprinnelse og alder, og vitamin B12 og folsyre plasmanivåer i ikke-jødisk befolkning i Vest-Galilea.
Etterforskernes antagelse er at resultatene av studien vil bidra til tidlig oppdagelse og behandling av vitamin B12- og folsyremangel for å forhindre langsiktige komplikasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Yassif, Israel, 24908
- Clalit Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 og eldre
- Kunne forstå og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale sykdommer
- Malignitet
- Psykiatriske lidelser
- Svangerskap
- Behandling med vitamin B12 eller folsyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Plasma vitamin B12 og folsyre nivåer
Blodprøve ble tatt
|
Blodprøvetaking for diagnostisering av vitaminmangel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere fra hver religiøs opprinnelsesgruppe med folsyremangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhengen mellom religiøs opprinnelse (kristne, muslimer og drusere) og folsyreplasmanivåer vil bli undersøkt ved én blodanalyse tatt én gang ved starten av forsøket (dag 1).
Pasienter som viser seg å ha lave nivåer av dette vitaminet vil bli behandlet deretter.
|
10 måneder
|
Antall deltakere i hver aldersgruppe med vitamin B12-mangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhengen mellom aldersgrupper (18-40, 41-65 og over 65 år) og vitamin B12 plasmanivåer vil bli undersøkt ved én blodanalyse tatt én gang ved starten av forsøket (dag 1).
Pasienter som viser seg å ha lave nivåer av dette vitaminet vil bli behandlet deretter
|
10 måneder
|
Antall deltakere i hver aldersgruppe med folsyremangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhengen mellom aldersgrupper (18-40, 41-65 og over 65 år) og folsyreplasmanivåer vil bli undersøkt ved én blodanalyse tatt én gang ved starten av forsøket (dag 1).
Pasienter som viser seg å ha lave nivåer av dette vitaminet vil bli behandlet deretter
|
10 måneder
|
Antall deltakere fra hver religiøs opprinnelsesgruppe med vitamin B12-mangel
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenhengen mellom religiøs opprinnelse (kristne, muslimer og drusere) og vitamin B12 plasmanivåer vil bli undersøkt ved én blodanalyse tatt én gang ved starten av forsøket (dag 1).
Pasienter som viser seg å ha lave nivåer av disse vitaminene vil bli behandlet deretter.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K.Hassan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Folsyremangel
-
Albany Medical CollegeUkjentTranexamic Acid BivirkningForente stater
-
University of ExeterQuornFullførtPostprandial Plasma Amino Acid TilgjengelighetStorbritannia
-
Assiut UniversityUkjentDimercaptosuccinic Acid SPECT og Planar
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Genzyme, a Sanofi CompanyFullførtGlykogenlagringssykdom Type II (GSD-II) | Pompes sykdom (sen-debut) | Glykogenese type II | Acid Maltase Deficiency (AMD)Forente stater, Frankrike, Canada, Nederland, Australia
-
Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtUnderernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater