기억상실증 경도인지장애 환자에서 정맥 면역글로불린에 대한 연구 (MCI)

포함 기준:

1. 50세에서 85세 미만.
2. 경도 인지 장애의 진단, Petersen 기준(부록 B)에 따른 기억 상실 유형(단일 또는 다중 도메인) 및 0.5의 CDR 점수로 뒷받침됨.
3. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수는 24-30점입니다.
4. Rosen Modified Hachinski Ischemic 점수 ≤ 4.
5. 아포지단백 E(ApoE) 검사에 동의하고 아포지단백 E4(ApoE4) 상태를 공개하는 데 동의합니다. 이전 ApoE 테스트가 허용됩니다.
6. 스크리닝 전 최소 30일 동안 제외되지 않는 의학적 상태(들)의 치료를 위해 약물(들)의 안정적인 투여량을 받습니다.
7. 모든 임상 방문에 참석할 수 있고 2년 또는 연구 기간 동안 특정 클리닉 방문에 피험자를 동반할 수 있는 정보원이 있습니다.
8. 피험자의 공동제보자(지원인)는 피험자를 4년 이상 알고 있는 사람이어야 합니다. 연구 기간 동안 매월 연구 참여자와 최소 2회의 개별 커뮤니케이션을 갖는 데 동의합니다(이러한 커뮤니케이션 중 하나는 직접 만나야 함). 피험자와 함께 8번의 연구 방문에서 CDR 인터뷰에 참석하고 완료합니다.
9. 유창한 영어와 적절한 병전 지적 기능의 증거.
10. 인지 및 기능 평가의 모든 측면을 수행할 수 있는 적절한 손재주, 시각 및 청각 능력.
11. 반복 주입 및 정맥 절개에 적합한 정맥 접근.

제외 기준:

1. 인지에 영향을 줄 수 있는 α-MCI 이외의 중요한 신경계 질환이 있습니다.
2. 임상적으로 명백한 뇌졸중의 병력 또는 임상적으로 유의한 경동맥 또는 척추기저골 협착증 또는 플라크의 병력.
3. 어린 시절의 열성 발작을 제외한 발작의 병력.
4. 뇌 MRI는 중등도 또는 중증 피질 또는 해마 위축을 보여줍니다.
5. 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트, CSF 션트, 밀실 공포증, 뇌 MRI 스캔을 금하는 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각 또는 이물질의 존재.
6. 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV-TR)의 기준에 따라 임상적으로 유의미한 주요 정신 질환의 현재 존재.
7. 비전이성 기저 세포 암종 및 피부 편평 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
8. 조절되지 않는 고혈압(앉아 있을 때 이완기 혈압> 100mmHg 또는 수축기 혈압> 160mmHg).
9. 임상적으로 중요한 자가면역 질환 또는 면역 체계 장애(예: 크론병, 류마티스 관절염)의 병력 또는 증거
10. 가임기 여성.
11. 무게가 120kg(264lbs)을 초과합니다.
12. 과도한 흡연은 하루에 20개비 이상의 담배로 정의됩니다.
13. 지난 2년 이내에 DSM-IV 기준에 정의된 알코올 또는 약물 의존 또는 남용의 병력.
14. 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 크레아티닌의 PI 검토로 확인된 중증 간 또는 신장 질환.
15. 알려진 응고병증, 혈전증 또는 낮은 혈소판 수.
16. 면역글로불린 A(IgA)에 대한 알려진 결핍.
17. B형 또는 C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 혈청학.
18. 인지 향상을 위한 콜린에스테라아제 억제제 및/또는 메만틴 또는 Axona를 사용한 동시 또는 사전 치료. 예외(예: 이러한 약물 중 하나에 대한 짧은 노출)은 PI와 sub-I가 동의한 경우 승인될 수 있습니다.
19. 디펜히드라민을 포함한 항콜린성 약물의 동시 사용.
20. 현재 발작에 대한 항경련제 사용, 항파킨슨제, 항응고제(아스피린 325mg/일 이하, 플라빅스, 아그레녹스 및 페르산틴 사용 제외).
21. 오피오이드 진통제 및 관련 합성 유도체의 동시 사용.
22. 스크리닝 전 60일 이내 또는 스크리닝 전 이러한 약물 사용의 반감기 5일 이내 중 더 긴 기간 동안 AD에 대한 실험적 약물 또는 기타 조사 약물 또는 장치의 사용.
23. MCI 또는 AD에 대한 IVIG 또는 기타 실험적 면역치료제 또는 백신으로 사전 치료, 또는 α-MCI 또는 AD 치료를 위해 생물학적 제품으로 사전 치료.