記憶喪失性軽度認知障害における静脈内免疫グロブリンの研究 (MCI)

包含基準:

1. 50 歳から 85 歳未満の年齢。
2. 軽度認知障害の診断、記憶喪失タイプ (単一または複数ドメイン) のピーターセン基準 (付録 B) に従い、CDR スコア 0.5 でサポート。
3. -Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 24 ～ 30 である。
4. Rosen Modified Hachinski Ischemic score ≤ 4。
5. -アポリポタンパク質E（ApoE）テストに同意し、アポリポタンパク質E4（ApoE4）の状態を開示することに同意します。 以前の ApoE テストは受け入れられます。
6. -除外されていない病状の治療のために、スクリーニングの少なくとも30日前から安定した用量の投薬を受けている。
7. -すべての臨床訪問に参加し、2年間または研究期間中の特定の診療所訪問で被験者に同行できる情報提供者を持つ能力。
8. 被験者の共同情報提供者 (サポート担当者) は、少なくとも 4 年間被験者を知っている人でなければなりません。研究期間中、研究参加者と毎月少なくとも 2 回の個別の連絡を取ることに同意します (これらの連絡の 1 つは直接行わなければなりません)。被験体と一緒に8回の研究訪問でCDRインタビューに出席し、完了します。
9. 英語が流暢で、病前の適切な知的機能の証拠。
10. 認知および機能評価のすべての側面を実行するための適切な手先の器用さ、視覚および聴覚能力。
11. 反復注入および瀉血に適した静脈アクセス。

除外基準:

1. -認知に影響を与える可能性のあるa-MCI以外の重大な神経疾患があります。
2. -臨床的に明らかな脳卒中の病歴または臨床的に重要な頸動脈または椎骨底部の狭窄またはプラークの病歴。
3. 小児期の熱性けいれんを除く、けいれんの病歴。
4. 脳 MRI では、中等度または重度の皮質または海馬の萎縮が示されます。
5. ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、CSF シャント、閉所恐怖症、眼、皮膚、または体内の金属片または異物の存在は、脳の MRI スキャンを禁忌とします。
6. -精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV-TR）の基準による、臨床的に重要な主要な精神障害の現在の存在。
7. -非転移性基底細胞癌および皮膚の扁平上皮癌を除く、過去5年以内の癌の病歴。
8. -制御されていない高血圧（拡張期血圧> 100 mmHgまたは収縮期血圧> 160 mmHg、座位）。
9. -臨床的に重要な自己免疫疾患または免疫系の障害の病歴または証拠（例：クローン病、関節リウマチ）
10. 出産の可能性のある女性。
11. 体重が 120 kg (264 ポンド) を超える。
12. 1日20本以上の喫煙を過度の喫煙と定義。
13. -過去2年以内のDSM-IV基準で定義されたアルコールまたは薬物依存または乱用の履歴。
14. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、およびクレアチニンのPIレビューによって検証された重度の肝臓または腎臓疾患。
15. -既知の凝固障害、血栓症、または低血小板数。
16. 免疫グロブリンA（IgA）の既知の欠乏。
17. -B型肝炎またはC型肝炎、またはHIVの血清検査が陽性。
18. -コリンエステラーゼ阻害剤および/またはメマンチン、または認知機能強化のためのAxonaによる同時または以前の治療。 例外 (例: これらの薬剤の 1 つへの短時間の暴露) は、PI とサブ I が合意した場合に許可される場合があります。
19. ジフェンヒドラミンを含む抗コリン薬の併用。
20. -発作のための抗けいれん薬、抗パーキンソン薬、抗凝固薬の現在の使用（アスピリン325 mg /日以下、プラビックス、アグレノックス、およびペルサンチンの使用を除くが、脳卒中は除く）。
21. オピオイド鎮痛剤および関連する合成誘導体の同時使用。
22. -スクリーニング前の60日以内のADまたはその他の治験薬またはデバイスの実験的薬物の使用、またはスクリーニング前のそのような薬物の使用の5半減期のいずれか長い方。
23. -MCIまたはADに対するIVIGまたは他の実験的免疫療法またはワクチンによる以前の治療、またはa-MCIまたはADの治療のための生物学的製剤による以前の治療。