- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01303185
건선 네일용 펄스 염료 레이저
2014년 12월 11일 업데이트: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
손발톱 건선에 대한 치료 옵션은 제한적이며 손발톱 건선의 관리는 의사에게 어려운 일이었습니다. 손발톱 건선 치료에서 펄스 염료 레이저(PDL)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자의 오른손 건선손톱은 PDL(595 nm)을 이용하여 치료하였다. 펄스 지속 시간은 1.5ms, 빔 직경은 7mm, 레이저 에너지는 8.0~10.0 J/cm2이다.
펄스염색레이저의 치료과정은 월 1회 6개월입니다.
양손의 건선 손톱은 6개월 동안 Tazarotene 크림으로 치료됩니다.
임상적 효능은 3차, 6차 치료 1개월 후 오른손과 왼손의 손발톱 건선 중증도(NAPSI) 점수 차이에 따라 통계적으로 평가한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건선 손발톱 환자
설명
포함 기준:
- 기타 국소 및 전신 치료 요법에 불응성인 건선 손발톱
- ≧ 16세
제외 기준:
- 임신 환자
- 광민감성 환자
- 손톱주위 또는 손발톱 주위에 심한 상처가 있는 환자
- Tazarotene 크림에 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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실험군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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냅시
기간: 3개월과 6개월
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3개월과 6개월
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글로벌 의사 평가
기간: 3개월과 6개월
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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