- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01303185
Impulsowy laser barwnikowy do paznokci z łuszczycą
11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Możliwości leczenia łuszczycy paznokci były ograniczone, a leczenie łuszczycy paznokci stanowiło wyzwanie dla lekarzy. Ocena wpływu impulsowego lasera barwnikowego (PDL) w leczeniu łuszczycy paznokci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Paznokcie łuszczycowe prawej ręki pacjenta leczono PDL (595 nm). Czas trwania impulsu wynosi 1,5 ms, średnica wiązki wynosi 7 mm, a energia lasera wynosi od 8,0 do 10,0 J/cm2.
Przebieg leczenia pulsacyjnym laserem barwnikowym jest raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Paznokcie łuszczycowe obu rąk leczy się kremem Tazaroten przez 6 miesięcy.
Skuteczność kliniczna jest oceniana statystycznie na podstawie różnic punktowych wskaźnika nasilenia łuszczycy paznokci (NAPSI) między ręką prawą i lewą jeden miesiąc po 3. i 6. terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z łuszczycą paznokci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Paznokieć łuszczycowy oporny na inne leczenie miejscowe i ogólnoustrojowe
- ≧ 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka z ciążą
- Pacjent z fotowrażliwością
- Pacjent z ciężką raną wokół paznokci lub zanokcicą
- Pacjent z nadwrażliwością na krem z tazarotenem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
|
Grupa eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
NAPSI
Ramy czasowe: 3 i 6 miesiąc
|
3 i 6 miesiąc
|
globalna ocena lekarska
Ramy czasowe: 3 i 6 miesiąc
|
3 i 6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99074
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .