- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01303185
Gepulster Farbstofflaser für den Psoriasis-Nagel
11. Dezember 2014 aktualisiert von: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Die Behandlungsoptionen für Nagelpsoriasis waren begrenzt, und die Behandlung von Nagelpsoriasis war für Ärzte eine Herausforderung. Bewertung der Wirkung von gepulsten Farbstofflasern (PDL) bei der Behandlung von Nagelpsoriasis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psoriatische Nägel der rechten Hand des Patienten wurden mit PDL (595 nm) behandelt. Die Impulsdauer beträgt 1,5 ms, der Strahldurchmesser 7 mm und die Laserenergie 8,0 bis 10,0 J/cm2.
Die Behandlung mit dem Farbstofflaser erfolgt einmal monatlich für 6 Monate.
Psoriatische Nägel beider Hände werden 6 Monate lang mit Tazarotene-Creme behandelt.
Die klinische Wirksamkeit wird einen Monat nach der 3. und 6. Therapie anhand der Score-Unterschiede im Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) zwischen rechter und linker Hand statistisch bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nagelpatienten mit Psoriasis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psoriasis-Nagel, der auf andere topische und systemische Behandlungstherapien nicht anspricht
- ≧ 16 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patientin mit Schwangerschaft
- Patient mit Lichtempfindlichkeit
- Patient mit schwerer Wunde um die Fingernägel oder Paronychie
- Patient mit Überempfindlichkeit gegen Tazarotene-Creme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrollgruppe
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Experimentelle Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NAPSI
Zeitfenster: 3. und 6. Monat
|
3. und 6. Monat
|
|
Globale ärztliche Einschätzung
Zeitfenster: 3. und 6. Monat
|
3. und 6. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 99074
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