- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01303185
Pulzáló festéklézer a pikkelysömörös köröm számára
2014. december 11. frissítette: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
A köröm pikkelysömörének kezelési lehetőségei korlátozottak, a köröm psoriasisának kezelése pedig kihívást jelent az orvosok számára.A pulzáló festéklézer (PDL) hatásának értékelése a köröm pikkelysömörének kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A beteg jobb kezének pszoriázisos körmeit PDL-lel (595 nm) kezeltük. Az impulzus időtartama 1,5 ms, a sugár átmérője 7 mm, a lézer energia 8,0-10,0 J/cm2.
Az impulzusos festéklézeres kezelés havonta egyszer 6 hónapig.
Mindkét kéz pszoriázisos körmeit Tazarotene krémmel kezeljük 6 hónapig.
A klinikai hatékonyságot statisztikailag a Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) pontszámának különbsége alapján értékelik a jobb és a bal kéz között egy hónappal a 3. és 6. kezelés után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Psoriasis köröm betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszoriázisos köröm, amely nem ellenálló más helyi és szisztémás kezelési terápiákra
- ≧ 16 éves
Kizárási kritériumok:
- Terhes beteg
- Fényérzékeny beteg
- A beteg a körmök körüli súlyos sebekkel vagy paronychiával
- A Tazarotene krémre túlérzékeny beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrző csoport
|
Kísérleti Csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
NAPSI
Időkeret: 3. és 6. hónap
|
3. és 6. hónap
|
globális orvosi értékelés
Időkeret: 3. és 6. hónap
|
3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszoriázisos köröm
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... és más munkatársakBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveNail PsoriasisEgyesült Államok
-
Bispebjerg HospitalLEO Innovation LabBefejezve
-
Yin-ku LinChang Gung UniversityBefejezve
-
Polichem S.A.Almirall, S.A.Visszavont
-
University of Alabama at BirminghamToborzás
-
University of UtahAmerican Society for Dermatologic SurgeryBefejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve