- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01303185
Láser de colorante pulsado para la uña psoriásica
11 de diciembre de 2014 actualizado por: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Las opciones de tratamiento para la psoriasis ungueal han sido limitadas y el manejo de la psoriasis ungueal ha sido un desafío para los médicos. Evaluar el efecto del láser de colorante pulsado (PDL) en el tratamiento de la psoriasis ungueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las uñas psoriásicas de la mano derecha del paciente se trataron con PDL (595 nm). La duración del pulso es de 1,5 ms, el diámetro del haz es de 7 mm y la energía del láser es de 8,0 a 10,0 J/cm2.
El curso de tratamiento con láser de colorante pulsado es una vez al mes durante 6 meses.
Las uñas psoriásicas de ambas manos se tratan con crema de tazaroteno durante 6 meses.
La eficacia clínica se evalúa estadísticamente de acuerdo con las diferencias de puntuación del Índice de gravedad de la psoriasis ungueal (NAPSI) entre la mano derecha y la izquierda un mes después del tercer y sexto tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con psoriasis ungueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uñas psoriásicas refractarias a otras terapias de tratamiento tópico y sistémico
- ≧ 16 años
Criterio de exclusión:
- Paciente con embarazo
- Paciente con fotosensibilidad
- Paciente con herida grave alrededor de las uñas o paroniquia
- Paciente con hipersensibilidad a tazaroteno crema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de control
|
|
Grupo experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
NAPSI
Periodo de tiempo: 3er y 6to meses
|
3er y 6to meses
|
|
evaluación médica global
Periodo de tiempo: 3er y 6to meses
|
3er y 6to meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 99074
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .