- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01303185
Dye Laser pulsato per l'unghia psoriasica
11 dicembre 2014 aggiornato da: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Le opzioni di trattamento per la psoriasi delle unghie sono state limitate e la gestione della psoriasi delle unghie è stata una sfida per i medici. Valutare l'effetto del laser a colorante pulsato (PDL) nel trattamento della psoriasi delle unghie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le unghie psoriasiche della mano destra del paziente sono state trattate utilizzando PDL (595 nm). La durata dell'impulso è di 1,5 ms, il diametro del raggio è di 7 mm e l'energia del laser è compresa tra 8,0 e 10,0 J/cm2.
Il ciclo di trattamento del laser a colorante a impulsi è una volta al mese per 6 mesi.
Le unghie psoriasiche di entrambe le mani vengono trattate con crema Tazarotene per 6 mesi.
L'efficacia clinica è valutata statisticamente in base alle differenze di punteggio del Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) tra mano destra e sinistra un mese dopo la 3a e la 6a terapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con unghie psoriasiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Unghia psoriasica refrattaria ad altre terapie di trattamento topico e sistemico
- ≧ 16 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente con gravidanza
- Paziente con fotosensibilità
- Paziente con grave ferita attorno alle unghie delle dita o paronichia
- Paziente con ipersensibilità alla crema Tazarotene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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NAPSI
Lasso di tempo: 3° e 6° mese
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3° e 6° mese
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valutazione medica globale
Lasso di tempo: 3° e 6° mese
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3° e 6° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99074
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