- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01303185
Pulzní barevný laser pro psoriatické nehty
11. prosince 2014 aktualizováno: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Možnosti léčby psoriázy nehtů byly omezené a léčba psoriázy nehtů byla pro lékaře náročná. Zhodnotit účinek pulzního barevného laseru (PDL) v léčbě psoriázy nehtů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Psoriatické nehty na pravé ruce pacienta byly ošetřeny pomocí PDL (595 nm). Doba trvání pulzu je 1,5 ms, průměr paprsku je 7 mm a energie laseru je 8,0 až 10,0 J/cm2.
Léčba pulzním barevným laserem je jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
Psoriatické nehty obou rukou jsou ošetřeny krémem Tazarotene po dobu 6 měsíců.
Klinická účinnost je statisticky hodnocena podle rozdílů ve skóre Indexu závažnosti psoriázy nehtů (NAPSI) mezi pravou a levou rukou jeden měsíc po 3. a 6. terapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s psoriázou nehtů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psoriatický nehet odolný vůči jiné topické a systémové léčbě
- ≧ 16 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient s těhotenstvím
- Pacient s citlivostí na fotografie
- Pacient s těžkou ranou kolem nehtů nebo paronychií
- Pacient s přecitlivělostí na tazarotenový krém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Experimentální skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NAPSI
Časové okno: 3. a 6. měsíc
|
3. a 6. měsíc
|
|
globální hodnocení lékařů
Časové okno: 3. a 6. měsíc
|
3. a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .