- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01303185
Laser à colorant pulsé pour l'ongle psoriasique
11 décembre 2014 mis à jour par: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Les options de traitement du psoriasis des ongles ont été limitées et la prise en charge du psoriasis des ongles a été difficile pour les médecins. Évaluer l'effet du laser à colorant pulsé (PDL) dans le traitement du psoriasis des ongles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les ongles psoriasiques de la main droite du patient ont été traités à l'aide de PDL (595 nm). La durée d'impulsion est de 1,5 ms, le diamètre du faisceau est de 7 mm et l'énergie laser est de 8,0 à 10,0 J/cm2.
Le cours de traitement du laser à colorant pulsé est une fois par mois pendant 6 mois.
Les ongles psoriasiques des deux mains sont traités avec de la crème Tazarotene pendant 6 mois.
L'efficacité clinique est évaluée statistiquement selon les différences de score du Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) entre la main droite et la main gauche un mois après la 3ème et la 6ème thérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients psoriasiques des ongles
La description
Critère d'intégration:
- Ongle psoriasique réfractaire à d'autres traitements topiques et systémiques
- ≧ 16 ans
Critère d'exclusion:
- Patiente enceinte
- Patient photosensible
- Patient présentant une plaie grave autour des ongles ou une paronychie
- Patient présentant une hypersensibilité à la crème Tazarotene
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
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Groupe expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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NAPSI
Délai: 3ème et 6ème mois
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3ème et 6ème mois
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évaluation globale du médecin
Délai: 3ème et 6ème mois
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3ème et 6ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (Estimation)
24 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 99074
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