- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01303185
Laser Pulsado de Corante para Unhas Psoriásicas
11 de dezembro de 2014 atualizado por: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
As opções de tratamento para a psoríase ungueal têm sido limitadas e o manejo da psoríase ungueal tem sido um desafio para os médicos. Avaliar o efeito do laser de corante pulsado (PDL) no tratamento da psoríase ungueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Unhas psoriásicas da mão direita do paciente foram tratadas com PDL (595 nm). A duração do pulso é de 1,5 ms, o diâmetro do feixe é de 7 mm e a energia do laser é de 8,0 a 10,0 J/cm2.
O curso de tratamento do laser de corante de pulso é uma vez por mês durante 6 meses.
As unhas psoriáticas de ambas as mãos são tratadas com creme de tazaroteno por 6 meses.
A eficácia clínica é avaliada estatisticamente de acordo com as diferenças de pontuação do Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) entre as mãos direita e esquerda um mês após a 3ª e 6ª terapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com unhas psoriásicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Unha psoriásica refratária a outras terapias de tratamento tópico e sistêmico
- ≧ 16 anos
Critério de exclusão:
- Paciente com gravidez
- Paciente com fotosensibilidade
- Paciente com ferida grave ao redor das unhas ou paroníquia
- Paciente com hipersensibilidade ao creme de tazaroteno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
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Grupo experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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NAPSI
Prazo: 3º e 6º meses
|
3º e 6º meses
|
avaliação médica global
Prazo: 3º e 6º meses
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3º e 6º meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Yi Chiang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 99074
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