- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01305304
운동으로 인한 심장 기능 및 형태의 장단기 변화 평가에서 자기 공명 기법
지금까지는 규칙적인 지구력 훈련이 심장 기능에 긍정적인 영향을 미치고 강도가 높아질수록 긍정적인 효과가 증가한다고 가정했습니다. 그러나 강렬한 지구력 스트레스가 심장에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 현재의 지식에 따르면 격렬한 지구력 활동에 반복적으로 노출되면 경미하지만 돌이킬 수 없는 심장 손상으로 이어져 심장 근육에 흉터가 남을 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 다양한 분석 방법, 특히 자기 공명 영상(MRI) 및 심장 초음파를 통해 심장 근육이 장기간의 강렬한 지구력 운동에 의해 어느 정도 영향을 받고 심장 기능 및 형태의 변화를 알아내려고 시도합니다. 아마도 찾을 수 있습니다. 따라서 조사관은 이전의 국가 경쟁 지구력 운동 선수를 좌식 컨트롤과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
중간 강도의 유산소 운동의 심장 보호 효과가 잘 기록되어 있음에도 불구하고 격렬한 운동의 장단기 결과는 명확하지 않습니다. 장기간에 걸쳐 높은 심장 부하를 유지하면 일시적인 심장 기능 손상을 초래할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 최근 연구에서는 장기간의 격렬한 운동 후 심장 바이오마커가 일시적으로 증가한다고 보고했습니다. 심장 질환이 있는 환자에서 심장 기능 장애와 증가된 심장 바이오마커의 존재는 일반적으로 심근 손상을 반영하지만, 이러한 관찰이 운동선수에게 미치는 영향은 잘 정의되어 있지 않습니다. 운동선수에게서 그러한 발견이 단순히 가역적 반응을 반영하는지 또는 반복적인 사건이 누적된 심장 손상으로 이어질 수 있는지 여부는 우려되는 문제입니다. 형태 또는 기능의 잠재적인 심장 변화를 결정하는 데 사용되는 전통적인 심초음파 방법은 조사자에 따라 다르며 심장 전부하 및 후부하의 간섭을 받을 수 있습니다. 심장 자기 공명 영상은 심장 크기와 기능을 정량화하기 위해 연구자 독립적이고 객관적인 방법을 제공합니다. 지연 조영 증강 MR 영상은 심근 부종, 괴사 및 섬유증을 직접 시각화하는 재현성이 높은 심혈관 자기 공명 영상 기술입니다.
목적
심장 및 지연된 조영제 강화 자기 공명 영상을 심초음파 방법과 함께 사용하여 장기간 격렬한 운동을 하는 운동선수가 심장 형태 및 기능의 지속적인 변화를 나타내는지 여부를 평가합니다.
행동 양식
심장 및 지연 조영 증강 자기 공명 영상은 심장 초음파 검사 방법과 함께 사용되어 수년에 걸친 장기간의 격렬한 운동이 심장 기능 및 형태의 변화를 초래하는지 여부를 조사합니다. 따라서 우리는 15명의 베테랑 엘리트 운동선수와 15명의 좌식 컨트롤을 연구하고 비교합니다. 심장 MRI 및 지연 조영 증강 자기 공명 영상 기술의 사용은 심장초음파 및 조직 도플러 측정과 병행하여 두 방법을 비교 분석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40-65세
- 건강한
- 국가대표 지구력경기력(건)
- 지구력 달리기 기록 없음(컨트롤)
제외 기준
- MRI에 대한 금기
- 관련 심장 질환의 병력(심근병증 포함)
- 관상 동맥 심장 질환
- 관상 동맥 이상
- 심혈관 위험 요인
- 만성 질환의 병력
- 약물 남용
- 적절한 심초음파를 실행 불가능하게 만드는 부정맥(예: 심방 세동 또는 번들 브랜치 블록)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
40세에서 65세 사이의 건강한 남성 "베테랑" 주자(마라톤, 트라이애슬론, 오리엔티어링) 15명, 일반적으로 주당 최소 50km의 러너 경력을 의미하는 최소 5년의 기간 동안 국가 차원에서 경쟁적인 달리기 경력이 있음 10년 이상
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최소 5년(즉,
10년 이상 매주 약 50km)
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2
경쟁적인 신체 운동(즉
좌식 컨트롤)
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지구력 스포츠 활동 이력 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후기 조영 증강 MR 영상의 심장 섬유증(면적(cm^2))
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심초음파로 측정한 수축기/이완기 기능 및 수축성
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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MRI 및 심초음파로 평가된 심장 기능 및 형태의 다양한 매개변수
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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인체 측정 데이터
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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VO2max
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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휴식-ECG
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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스트레스 심전도
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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혈액 분석
기간: 피험자 등록 시(단면 설계)
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피험자 등록 시(단면 설계)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- 수석 연구원: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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