Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika rezonansu magnetycznego w ocenie długo- i krótkoterminowych zmian czynności i morfologii serca wywołanych wysiłkiem fizycznym

14 maja 2013 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Do tej pory uważano, że regularny trening wytrzymałościowy ma pozytywny wpływ na pracę serca i że pozytywny efekt wzrasta wraz ze wzrostem intensywności. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu intensywnego stresu wytrzymałościowego na serce. Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy, wielokrotna ekspozycja na forsowną aktywność wytrzymałościową może prowadzić do niewielkiego, ale prawdopodobnie nieodwracalnego uszkodzenia serca z bliznowaceniem mięśnia sercowego.

W ramach tego badania badacze próbują dowiedzieć się za pomocą różnych metod analitycznych - w szczególności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i ultrasonografii serca - w jakim stopniu mięsień sercowy jest dotknięty długotrwałym intensywnym wysiłkiem wytrzymałościowym i jakie zmiany w funkcji i morfologii serca ewentualnie można znaleźć. Dlatego badacze porównują byłych krajowych sportowców wytrzymałościowych z osobami prowadzącymi siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Pomimo dobrze udokumentowanych kardioprotekcyjnych efektów ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, krótko- i długoterminowe konsekwencje forsownych ćwiczeń są mniej jasne. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że utrzymywanie dużego obciążenia serca przez dłuższy czas może spowodować przemijające upośledzenie czynności serca. Ostatnie badania wykazały również przejściowy wzrost biomarkerów sercowych po długotrwałym intensywnym wysiłku fizycznym. Podczas gdy u pacjentów z chorobami serca obecność dysfunkcji serca i zwiększone biomarkery sercowe generalnie odzwierciedlają uszkodzenie mięśnia sercowego, wpływ tych obserwacji na sportowców jest słabo określony. Jest kwestią niepokojącą, czy u sportowców takie wyniki odzwierciedlają po prostu odwracalną reakcję, czy też powtarzające się zdarzenia mogą prowadzić do kumulującego się uszkodzenia serca. Tradycyjne metody echokardiograficzne stosowane do określania potencjalnych zmian morfologicznych lub czynnościowych serca zależą od badacza i mogą podlegać zakłóceniom wynikającym z obciążenia wstępnego i następczego serca. Rezonans magnetyczny serca zapewnia niezależną od badacza i obiektywną metodę ilościowego określania wymiarów i funkcji serca. Opóźnione wzmocnienie kontrastowe Obrazowanie MR jest wysoce powtarzalną techniką obrazowania metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego, służącą do bezpośredniej wizualizacji obrzęku, martwicy i zwłóknienia mięśnia sercowego.

Cel

Wykorzystanie rezonansu magnetycznego serca i rezonansu magnetycznego z opóźnionym kontrastem w połączeniu z metodami echokardiograficznymi w celu oceny, czy sportowcy wykonujący długotrwałe, forsowne ćwiczenia przez lata ujawniają trwałe zmiany morfologii i funkcji serca.

Metody

Rezonans magnetyczny serca i opóźnione wzmocnienie kontrastowe zostaną wykorzystane w połączeniu z metodami echokardiograficznymi w celu zbadania, czy długotrwałe, forsowne ćwiczenia przez lata prowadzą do zmian w czynności i morfologii serca. Dlatego badamy i porównujemy 15 weteranów elitarnych sportowców i 15 kontrolnych prowadzących siedzący tryb życia. Wykorzystanie rezonansu magnetycznego serca i technik rezonansu magnetycznego z opóźnionym wzmocnieniem zostanie połączone z pomiarami echokardiograficznymi i tkankowym Dopplerem, aby umożliwić analizę porównawczą tych dwóch metod.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mieszkańcy Szwajcarii, albo z historią krajowych zawodów długodystansowych (przypadki), albo bez historii biegów długodystansowych (kontrole)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-65 lat
  • Zdrowy
  • historia ogólnopolskich wyczynowych biegów długodystansowych (przypadki)
  • brak historii biegania wytrzymałościowego (kontrole)

Kryteria wyłączenia

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Historia istotnych chorób serca (w tym kardiomiopatii)
  • choroba niedokrwienna serca
  • nieprawidłowości wieńcowe
  • czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej
  • narkomania
  • Zaburzenia rytmu, które uniemożliwiają odpowiednią echokardiografię (takie jak migotanie przedsionków lub bloki odnogi pęczka Hisa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
15 zdrowych męskich „weteranów” biegaczy (maraton, triathlon, biegi na orientację) w wieku od 40 do 65 lat, którzy startowali w zawodach na poziomie krajowym przez okres co najmniej 5 lat, co oznacza zwykle karierę biegacza z co najmniej 50 km tygodniowo ponad 10 lat
wyczynowe bieganie na szczeblu krajowym przez okres co najmniej 5 lat (tj. około 50 km tygodniowo przez ponad 10 lat)
2
15 zdrowych ochotników płci męskiej, dobranych pod względem wieku i BMI, bez historii wyczynowych ćwiczeń fizycznych (tj. siedzący tryb życia)
Brak historii uprawiania sportów wytrzymałościowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwłóknienie serca (powierzchnia w cm^2) na późnych obrazach MR wzmocnionych kontrastem
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja skurczowa/rozkurczowa i kurczliwość mierzona za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
różne parametry funkcji i morfologii serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego i echokardiografii
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
dane antropometryczne
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
VO2maks
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
EKG spoczynkowe
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
EKG wysiłkowe
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
analizy krwi
Ramy czasowe: przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)
przy zapisie na przedmiot (projekt przekrojowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Główny śledczy: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj