- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01305304
Magnetisk resonansteknik til vurdering af træningsinducerede lang- og kortsigtede ændringer i hjertefunktion og morfologi
Indtil nu har det været antaget, at regelmæssig udholdenhedstræning har en positiv indflydelse på hjertefunktionen, og at den positive effekt stiger med stigende intensitet. Der er dog lidt kendt om virkningerne af intens udholdenhedsstress på hjertet. Ifølge den nuværende viden kan gentagen udsættelse for anstrengende udholdenhedsaktivitet føre til mindre, men muligvis irreversible skader på hjertet med deraf følgende ardannelse af hjertemusklen.
Inden for denne undersøgelse forsøger efterforskerne ved hjælp af forskellige analytiske metoder - især magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd af hjertet - at finde ud af, i hvilket omfang hjertemusklen er påvirket af langvarig intens udholdenhedstræning, og hvilke ændringer i hjertefunktion og morfologi. kan evt. findes. Derfor sammenligner efterforskerne tidligere nationale konkurrenceudholdenhedsatleter med stillesiddende kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
På trods af de veldokumenterede kardiobeskyttende virkninger af aerob træning af moderat intensitet, er kort- og langsigtede konsekvenser af anstrengende træning mindre tydelige. Der er stigende evidens for, at opretholdelse af en høj hjertearbejdsbelastning over en længere varighed kan resultere i forbigående svækkelse af hjertefunktionen. Nylige undersøgelser har også rapporteret en forbigående stigning i hjertebiomarkører efter langvarig anstrengende træning. Mens tilstedeværelsen af hjertedysfunktion og øgede hjertebiomarkører hos patienter med hjertesygdom generelt afspejler myokardieskade, er virkningen af disse observationer hos atleter dårligt defineret. Det er et spørgsmål om bekymring, om sådanne fund hos atleter blot afspejler en reversibel reaktion, eller om gentagne begivenheder kan føre til en akkumulerende hjerteskade. Traditionelle ekkokardiografiske metoder, der bruges til at bestemme potentielle hjerteændringer i morfologi eller funktion, er investigator-afhængige og kan være genstand for interferens af hjerte-pre- og afterload. Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse giver en efterforsker-uafhængig og objektiv metode til at kvantificere hjertedimensioner og -funktion. Forsinket kontrastforstærkning MR-billeddannelse er en meget reproducerbar kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelsesteknik til direkte at visualisere myokardieødem, nekrose og fibrose.
Objektiv
At bruge hjerte- og forsinket kontrastforstærkende magnetisk resonansbilleddannelse i kombination med ekkokardiografiske metoder til at vurdere, om atleter, der er involveret i langvarig anstrengende træning over år, afslører vedvarende ændringer af hjertemorfologi og -funktion.
Metoder
Hjerte og forsinket kontrastforstærkende magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt i kombination med ekkokardiografiske metoder til at undersøge, om involvering i langvarig anstrengende træning over år fører til ændringer i hjertefunktion og morfologi. Derfor studerer og sammenligner vi 15 veteran eliteatleter og 15 stillesiddende kontroller. Brugen af hjerte-MRI og forsinket kontrastforstærkende magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker vil blive parallelt med ekkokardiografiske og vævs-Doppler-målinger for at muliggøre sammenlignende analyser af de to metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-65 år
- Sund og rask
- historie med nationalt konkurrencedygtigt udholdenhedsløb (tilfælde)
- ingen historie med udholdenhedsløb (kontroller)
Eksklusionskriterier
- Kontraindikation for MR
- Anamnese med relevant hjertesygdom (inklusive kardiomyopatier)
- koronar hjertesygdom
- koronare abnormiteter
- kardiovaskulære risikofaktorer
- Historie om enhver kronisk sygdom
- stofmisbrug
- Arytmier, der gør tilstrækkelig ekkokardiografi umulig (såsom atrieflimren eller bundt-grenblokke)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
15 sunde mandlige "veteranløbere" (marathon, triatlon, orienteringsløb) i alderen mellem 40 og 65 år med en historie med konkurrenceløb på nationalt plan i en periode på mindst 5 år, hvilket normalt indebærer en løberkarriere med mindst 50 km om ugen over mere end 10 år
|
konkurrencedygtig kørsel på nationalt plan i en periode på mindst 5 år (dvs.
50 km om ugen over mere end 10 år)
|
|
2
15 raske mandlige frivillige, matchet for alder og bmi, uden en historie med konkurrencedygtig fysisk træning (dvs.
stillesiddende kontrol)
|
Ingen historie med udholdenhedssportsaktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjertefibrose (areal i cm^2) på sene kontrastforstærkede MR-billeder
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
systolisk/diastolisk funktion og kontraktilitet målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
|
forskellige parametre for hjertefunktion og morfologi vurderet med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
|
antropometriske data
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
|
VO2max
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
|
hvile-EKG
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
|
stress-EKG
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
|
blodanalyser
Tidsramme: ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
ved fagtilmelding (tværsnitsdesign)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Ledende efterforsker: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK 005/010 B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina