- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01305304
Magneettiresonanssitekniikka harjoituksen aiheuttamien pitkän ja lyhyen aikavälin muutosten arvioinnissa sydämen toiminnassa ja morfologiassa
Tähän asti on oletettu, että säännöllinen kestävyysharjoittelu vaikuttaa positiivisesti sydämen toimintaan ja että positiivinen vaikutus lisääntyy intensiteetin kasvaessa. Kovan kestävyysstressin vaikutuksista sydämeen tiedetään kuitenkin vähän. Nykytiedon mukaan toistuva altistuminen rasittavalle kestävyystoiminnalle voi johtaa pieniin, mutta mahdollisesti peruuttamattomiin sydänvaurioihin ja siitä seuraa sydänlihaksen arpeutumista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät eri analyyttisilla menetelmillä - erityisesti magneettikuvauksella (MRI) ja sydämen ultraäänellä - selvittämään, missä määrin pitkäaikainen intensiivinen kestävyysharjoitus vaikuttaa sydänlihakseen ja mitkä muutokset sydämen toiminnassa ja morfologiassa voi mahdollisesti löytyä. Siksi tutkijat vertaavat entisiä kansallisia kestävyysurheilijoita istumista kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Huolimatta kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun hyvin dokumentoiduista sydäntä suojaavista vaikutuksista, rasittavan harjoittelun lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset eivät ole yhtä selkeitä. On yhä enemmän näyttöä siitä, että sydämen korkean työkuorman ylläpitäminen pitkään voi johtaa ohimenevään sydämen toiminnan heikkenemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös raportoineet sydämen biomarkkerien ohimenevän lisääntymisen pitkäaikaisen rasittavan rasituksen jälkeen. Vaikka sydänsairauksia sairastavilla potilailla sydämen vajaatoiminta ja lisääntyneet sydämen biomarkkerit heijastavat yleensä sydänlihasvaurioita, näiden havaintojen vaikutus urheilijoihin on huonosti määritelty. On huolestuttavaa, heijastavatko tällaiset löydökset urheilijoilla vain palautuvaa vastetta vai voivatko toistuvat tapahtumat johtaa kumulatiiviseen sydänvaurioon. Perinteiset kaikukardiografiset menetelmät, joita käytetään mahdollisten sydämen morfologian tai toiminnan muutosten määrittämiseen, ovat tutkijasta riippuvaisia, ja niihin voi kohdistua sydämen esi- ja jälkikuormitus. Sydämen magneettikuvaus tarjoaa tutkijasta riippumattoman ja objektiivisen menetelmän sydämen mittojen ja toiminnan kvantifiointiin. Viivästetty kontrastin parantaminen MR-kuvaus on erittäin toistettavissa oleva kardiovaskulaarinen magneettikuvaustekniikka, joka visualisoi suoraan sydänlihaksen turvotusta, nekroosia ja fibroosia.
Tavoite
Sydämen ja viivästetyn kontrastin parantamisen magneettikuvauksen käyttäminen yhdessä kaikukardiografisten menetelmien kanssa sen arvioimiseksi, paljastavatko urheilijat, jotka ovat osallistuneet pitkäaikaiseen rasittavaan rasitukseen vuosien ajan, pysyviä muutoksia sydämen morfologiassa ja toiminnassa.
menetelmät
Sydämen ja viivästetyn kontrastin parantamisen magneettikuvausta käytetään yhdessä kaikukardiografisten menetelmien kanssa sen selvittämiseksi, johtaako pitkäaikaiseen rasittavaan rasitukseen osallistuminen muutoksiin sydämen toiminnassa ja morfologiassa. Siksi tutkimme ja vertaamme 15 huippu-urheilijaa ja 15 istumista kontrollia. Sydämen MRI:n ja viivästetyn kontrastin parantamisen magneettiresonanssikuvaustekniikoiden käyttö rinnastetaan kaikukardiografisten ja kudosdoppler-mittausten kanssa, jotta näitä kahta menetelmää voidaan vertailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-65v
- Terve
- kansallisen kilpailukestävyysjuoksun historia (tapaukset)
- ei historiaa kestävyysjuoksuista (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit
- MRI:n vasta-aihe
- Aiempi sydänsairaus (mukaan lukien kardiomyopatiat)
- sepelvaltimotauti
- sepelvaltimoiden poikkeavuudet
- kardiovaskulaariset riskitekijät
- Mikä tahansa krooninen sairaus historiassa
- huumeiden väärinkäyttö
- Rytmihäiriöt, jotka tekevät riittävästä kaikukardiografiasta mahdotonta (kuten eteisvärinä tai nippuhaaratukokset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
15 tervettä miespuolista "veteraanijuoksijaa" (maraton, triathlon, suunnistus), iältään 40-65 vuotta ja jotka ovat harrastaneet kilpajuoksua kansallisella tasolla vähintään 5 vuoden ajan, mikä tarkoittaa normaalisti juoksijauraa vähintään 50 km viikossa yli 10 vuoden aikana
|
kilpaileva valtakunnallinen juoksu vähintään 5 vuoden ajan (ts.
noin 50 km viikossa yli 10 vuoden ajan)
|
2
15 tervettä miespuolista vapaaehtoista, iän ja painoindeksin mukaan, ilman kilpailevaa fyysistä harjoittelua (esim.
istumisen hallinta)
|
Ei historiaa kestävyysurheilutoiminnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sydänfibroosi (pinta-ala cm^2) myöhäisessä kontrastitehostetussa MR-kuvissa
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
systolinen/diastolinen toiminta ja supistumiskyky mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
erilaisia sydämen toiminnan ja morfologian parametreja, jotka on arvioitu MRI:llä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
antropometriset tiedot
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
VO2max
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
lepo-EKG
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
stressi-EKG
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
verianalyysit
Aikaikkuna: aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
aineen ilmoittautumisen yhteydessä (poikkileikkaussuunnittelu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Päätutkija: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK 005/010 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat