- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01305304
Магнитно-резонансная техника в оценке долгосрочных и краткосрочных изменений сердечной функции и морфологии, вызванных физической нагрузкой
До сих пор предполагалось, что регулярные тренировки на выносливость оказывают положительное влияние на сердечную функцию и что положительный эффект увеличивается с увеличением интенсивности. Однако мало что известно о влиянии интенсивной выносливости на сердце. Согласно современным знаниям, повторяющееся воздействие напряженной выносливой деятельности может привести к незначительному, но, возможно, необратимому повреждению сердца с последующим рубцеванием сердечной мышцы.
В рамках этого исследования исследователи пытаются выяснить с помощью различных аналитических методов, в частности, магнитно-резонансной томографии (МРТ) и УЗИ сердца, в какой степени сердечная мышца страдает от длительных интенсивных упражнений на выносливость и какие изменения в сердечной функции и морфологии возможно можно найти. Поэтому исследователи сравнивают бывших национальных спортсменов, занимающихся выносливостью, с контрольной группой, ведущей малоподвижный образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Несмотря на хорошо задокументированные кардиозащитные эффекты аэробных упражнений умеренной интенсивности, краткосрочные и долгосрочные последствия напряженных упражнений менее ясны. Появляется все больше доказательств того, что поддержание высокой сердечной нагрузки в течение длительного времени может привести к преходящим нарушениям сердечной функции. В недавних исследованиях также сообщалось о временном повышении сердечных биомаркеров после длительных напряженных упражнений. В то время как у пациентов с сердечными заболеваниями наличие сердечной дисфункции и повышение сердечных биомаркеров обычно отражают повреждение миокарда, влияние этих наблюдений на спортсменов плохо определено. Возникает вопрос, отражают ли такие результаты у спортсменов просто обратимую реакцию или повторяющиеся события могут привести к кумулятивному повреждению сердца. Традиционные эхокардиографические методы, используемые для определения возможных изменений морфологии или функции сердца, зависят от исследователя и могут подвергаться влиянию пред- и постнагрузки на сердце. Магнитно-резонансная томография сердца представляет собой независимый от исследователя и объективный метод количественной оценки размеров и функции сердца. МРТ с отсроченным контрастным усилением представляет собой высоковоспроизводимый метод магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы для непосредственной визуализации отека, некроза и фиброза миокарда.
Цель
Использовать кардиальную магнитно-резонансную томографию и магнитно-резонансную томографию с отсроченным усилением контраста в сочетании с эхокардиографическими методами, чтобы оценить, обнаруживают ли спортсмены, занимающиеся длительными напряженными физическими упражнениями в течение многих лет, стойкие изменения морфологии и функции сердца.
Методы
Магнитно-резонансная томография с контрастным усилением и отсроченным усилением будет использоваться в сочетании с эхокардиографическими методами, чтобы выяснить, приводит ли длительная напряженная физическая нагрузка в течение многих лет к изменениям функции и морфологии сердца. Поэтому мы изучаем и сравниваем 15 элитных спортсменов-ветеранов и 15 человек из контрольной группы, ведущих малоподвижный образ жизни. Использование МРТ сердца и методов магнитно-резонансной томографии с отсроченным контрастированием будет проводиться параллельно с эхокардиографическими и тканевыми допплеровскими измерениями, что позволит провести сравнительный анализ этих двух методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-65 лет
- Здоровый
- история национального соревновательного бега на выносливость (кейсы)
- нет истории бега на выносливость (контроль)
Критерий исключения
- Противопоказания к МРТ
- История соответствующих сердечных заболеваний (включая кардиомиопатии)
- ишемическая болезнь сердца
- коронарные аномалии
- сердечно-сосудистые факторы риска
- История любого хронического заболевания
- злоупотребление наркотиками
- Аритмии, при которых адекватная эхокардиография невозможна (например, мерцательная аритмия или блокада ножек пучка Гиса)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
15 здоровых бегунов-ветеранов (марафонцы, троеборцы, спортивное ориентирование) в возрасте от 40 до 65 лет с опытом участия в соревнованиях на национальном уровне в течение не менее 5 лет, что обычно предполагает беговую карьеру с пробегом не менее 50 км в неделю. более 10 лет
|
соревновательный бег на национальном уровне в течение не менее 5 лет (т.е.
примерно 50 км в неделю в течение более 10 лет)
|
|
2
15 здоровых мужчин-добровольцев, сопоставимых по возрасту и ИМТ, не занимавшихся физическими упражнениями (т.
сидячий контроль)
|
Отсутствие в анамнезе занятий спортом на выносливость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сердечный фиброз (площадь в см ^ 2) на поздних МРТ-изображениях с контрастным усилением
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
систолическая/диастолическая функция и сократимость, измеренная с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
|
различные параметры сердечной функции и морфологии оцениваются с помощью МРТ и эхокардиографии
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
|
антропометрические данные
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
|
VO2max
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
|
ЭКГ покоя
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
|
стресс-ЭКГ
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
|
анализы крови
Временное ограничение: при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
при зачислении субъекта (поперечный дизайн)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Главный следователь: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK 005/010 B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .