- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01305304
Technique de résonance magnétique dans l'évaluation des changements à long et à court terme induits par l'exercice dans la fonction cardiaque et la morphologie
Jusqu'à présent, on supposait qu'un entraînement d'endurance régulier avait une influence positive sur la fonction cardiaque et que l'effet positif augmentait avec l'augmentation de l'intensité. Cependant, on sait peu de choses sur les effets d'un stress d'endurance intense sur le cœur. Selon les connaissances actuelles, une exposition répétée à une activité intense d'endurance peut entraîner des lésions cardiaques mineures mais éventuellement irréversibles, entraînant une cicatrisation du muscle cardiaque.
Dans cette étude, les chercheurs tentent de découvrir par différentes méthodes analytiques - en particulier l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'échographie du cœur - dans quelle mesure le muscle cardiaque est affecté par un exercice d'endurance intense à long terme et quels changements dans la fonction et la morphologie cardiaques peut éventuellement se trouver. Par conséquent, les enquêteurs comparent d'anciens athlètes d'endurance de compétition nationale avec des témoins sédentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Malgré les effets cardio-protecteurs bien documentés de l'exercice aérobique d'intensité modérée, les conséquences à court et à long terme d'un exercice intense sont moins claires. Il est de plus en plus évident que le maintien d'une charge de travail cardiaque élevée sur une durée prolongée peut entraîner une altération transitoire de la fonction cardiaque. Des études récentes ont également rapporté une augmentation transitoire des biomarqueurs cardiaques après un exercice intense prolongé. Alors que chez les patients atteints de maladies cardiaques, la présence d'un dysfonctionnement cardiaque et d'une augmentation des biomarqueurs cardiaques reflète généralement des lésions myocardiques, l'impact de ces observations chez les athlètes est mal défini. Il est préoccupant de savoir si, chez les athlètes, ces résultats reflètent simplement une réponse réversible ou si des événements répétitifs peuvent entraîner des lésions cardiaques cumulatives. Les méthodes échocardiographiques traditionnelles utilisées pour déterminer les modifications cardiaques potentielles de la morphologie ou de la fonction dépendent de l'investigateur et peuvent être sujettes à des interférences par la précharge et la postcharge cardiaque. L'imagerie par résonance magnétique cardiaque fournit une méthode objective et indépendante de l'investigateur pour quantifier les dimensions et la fonction cardiaques. L'imagerie par résonance magnétique à contraste différé est une technique d'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire hautement reproductible permettant de visualiser directement l'œdème, la nécrose et la fibrose du myocarde.
Objectif
Utiliser l'imagerie par résonance magnétique cardiaque et à contraste retardé en combinaison avec des méthodes échocardiographiques pour évaluer si les athlètes impliqués dans des exercices intenses prolongés au fil des ans révèlent des altérations persistantes de la morphologie et de la fonction cardiaques.
Méthodes
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque et à contraste différé sera utilisée en combinaison avec des méthodes échocardiographiques pour déterminer si la participation à des exercices intenses prolongés au fil des ans entraîne des modifications de la fonction et de la morphologie cardiaques. Par conséquent, nous étudions et comparons 15 athlètes d'élite vétérans et 15 témoins sédentaires. L'utilisation de l'IRM cardiaque et des techniques d'imagerie par résonance magnétique à contraste différé sera complétée par des mesures échocardiographiques et Doppler tissulaire pour permettre des analyses comparatives des deux méthodes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-65 ans
- En bonne santé
- histoire de la course d'endurance en compétition nationale (cas)
- pas d'antécédents de course d'endurance (témoins)
Critère d'exclusion
- Contre-indication à l'IRM
- Antécédents de maladie cardiaque pertinente (y compris les cardiomyopathies)
- maladie coronarienne
- anomalies coronaires
- facteurs de risque cardiovasculaire
- Antécédents de toute maladie chronique
- abus de drogue
- Arythmies qui rendent impossible une échocardiographie adéquate (comme la fibrillation auriculaire ou les blocs de branche)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
15 coureurs "vétérans" masculins en bonne santé (marathon, triathlon, course d'orientation) âgés de 40 à 65 ans ayant un historique de course à pied de compétition au niveau national pendant une période d'au moins 5 ans, impliquant normalement une carrière de coureur avec au moins 50 km par semaine depuis plus de 10 ans
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course compétitive au niveau national pendant une période d'au moins 5 ans (c'est-à-dire
environ 50km par semaine pendant plus de 10 ans)
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2
15 volontaires masculins en bonne santé, appariés pour l'âge et l'IMC, sans antécédent d'exercice physique de compétition (c'est-à-dire
contrôles sédentaires)
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Aucun antécédent d'activité sportive d'endurance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fibrose cardiaque (surface en cm ^ 2) sur des images IRM à contraste tardif
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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fonction systolique/diastolique et contractilité mesurées par échocardiographie
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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divers paramètres de la fonction cardiaque et de la morphologie évalués par IRM et échocardiographie
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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données anthropométriques
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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VO2max
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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ECG de repos
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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ECG d'effort
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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analyses de sang
Délai: à l'inscription des sujets (conception transversale)
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à l'inscription des sujets (conception transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Chercheur principal: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK 005/010 B
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